压力蒸汽灭菌法

1 拼音

yā lì zhēng qì miè jūn fǎ

2 英文参考

steam sterilization with pressure

3 注解

4 操作名称

压力蒸汽灭菌法

5 适应症

本法应在压力蒸汽灭菌器内进行，适用于对各种棉布、金属、搪瓷、玻璃等制品与水溶液制剂的灭菌。有些物品蒸汽不易穿透，灭菌效果差，如油脂、蜡、石蜡、凡士林、软膏、粉剂等，一般不宜用本法灭菌，如必须使用本法时，应延长灭菌时间。有些物品在高温、高压或潮湿条件下易损坏，如明胶海绵、皮毛、不耐热塑料和化纤制品、精密仪器等，不宜使用本法灭菌。

灭菌时各步骤的具体操作随灭菌器种类不同而异，应严格按照设备说明书操作，最重要的是保证达到规定的灭菌温度并维持至所需的灭菌时间。

6 灭菌器的操作程序

压力蒸汽灭菌可分为下排气式和预真空式两大类，前者依靠蒸汽和空气的比重与温度的不同而置换的原理，由通入灭菌器内的水蒸汽将冷空气从下端的排气管排出，常用有手提式、直立式和横卧式等三种；后者利用真空泵预先将空气抽出，然后再通入蒸汽，常用有预真空式和脉动式两种。现将各种灭菌器的操作程序分述于下。

1．手提式压力蒸汽灭菌器  ①在主体内加适量清水(重复使用时将水量补足，浑浊者应更换)；②将拟灭菌物品放置于主体内的盛物桶中；③将顶盖上的排气软管插于消毒桶内壁的方管中(无软管或软管锈蚀穿孔或有裂隙者不得使用)；④盖好顶盖，均匀拧紧各螺丝，勿使漏气；⑤加热至水沸腾，并打开顶端排气阀，放出冷空气；⑥冷空气排净，关闭排气阀，使蒸汽压力上升至规定要求并维持至规定时间   (见表)；⑦达到规定时间后，对需干燥物品，立即打开排气阀，排出蒸汽，待压力恢复至零点，自然冷却至60℃后开盖取物；⑧对液体类物品，停止加热，待温度自然降至60℃以下，打开排气阀，压力恢复至零点后，开盖取物。

压力蒸汽灭菌温度、相应压力与作用时间

2．直立式压力蒸汽灭菌器  操作程序同手提式压力蒸汽灭菌器(除外第③步)。

3．横卧式压力蒸汽灭菌器  ①打开夹层进气阀，将蒸汽引入夹层进行预热至100℃，夹层内空气经下端夹层阻气器自动排出；②将拟灭菌物品放入灭菌器柜室内；③关闭柜门并扣紧；④打开柜室进气阀，将蒸汽引入柜室，柜内空气经下端柜室阻气器自动排出；⑤待柜室内空气排净后，关闭排气阀，使柜室中蒸汽压力上升；⑥待蒸汽达规定压力后，控制进入蒸汽量，以保持恒定，直至规定时间；⑦维持温度到规定时间后，对需干燥物品，将蒸汽控制阀转至“干燥”位置，抽出蒸汽，加速干燥；⑧对液体类物品，应待其自然或人工(喷淋式灭菌器)降温至60℃后再开门取物。

4．预真空式压力蒸汽灭菌器  ①将拟灭菌物品放入灭菌器柜室内，关闭柜门并扣紧；②用真空泵将柜室空气一次抽至绝对压力为2.00-2.67kPa(15～20mmHg)的负压；③通入蒸汽，使压力升至规定要求并维持至规定时间；④灭菌结束后，再抽真空以加速物品的干燥；⑤本法不适用于瓶装液体灭菌，因抽负压时瓶内液体会喷出。

5．脉动真空压力蒸汽灭菌器  ①将拟灭菌物品放入灭菌器柜室内，关闭柜门并扣紧；②用真空泵将柜室空气抽至绝对压力为8.00-10.66kPa(60～80mmHg)的负压；③送入蒸汽使压力升至68.65kPa(0.7kg/cm²)；④依上反复抽真空送蒸汽一般约2～3次，此时柜内空气抽出量近似预真空压力蒸汽灭菌器一次抽至2.67kPa负压时的水平；⑤通入蒸汽，使压力升至规定要求并维持至规定时间；⑥灭菌结束后，再反复抽真空以加速物品的干燥；⑦本法不适用于对瓶装液体灭菌，因抽负压时瓶内液体可喷出。

7 注意事项

由于影响压力蒸汽灭菌效果的因素较多，特别是下排气式灭菌器，故使用中应遵守以下规定。

1．做好灭菌前物品的包装  要求既有利于蒸汽的穿透，又能防止灭菌后的污染。每件包装最大勿超过30cm×30cm×25cm。注射器应抽出活塞，卸下针头，装于特制的具有透气性能的灭菌盒内，或以布或蒸汽灭菌用纸(耐热、耐湿、透蒸汽)包装。乳胶手套装于布制手套袋内。导管类应外加双层布套，并防扭结或挤压。瓶内装液勿太满，只宜达3/4容积。不可将纱布、棉球放在加盖的搪瓷罐内，或将物品放在不透气的桶或罐内，或将装配好的注射器放在无孔铝盒内进行灭菌。

2．合理放置待灭菌物品  放入柜室的物品，不宜超其容积的2/3。手术衣、敷料等棉织品包和装于布袋内的乳胶手套等均应竖放。不透气的物品，如盘、碗等，亦应保持竖立的位置，不可平放或压在其他待灭菌物品之上。敷料贮槽在灭菌前应打开四周盖板，露出通气孔。玻璃或金属的瓶、罐与搪瓷盒等不透气器皿，应去盖侧放。各包件间排列不可太紧，应留少许缝隙，便于蒸汽流通。待灭菌物品不可直接接触柜壁，以免被柜壁冷凝水沾湿。为达到上述要求，最好使用适宜大小规格的金属篮筐放置各类物品包。

3．充分排除冷空气  柜室内冷空气应尽量排除，以免影响热对物品的穿透。下排气式灭菌器排除空气时，送入水蒸汽不宜过急，要保持良好的层流状态，以使冷空气顺利由下方管道排出。

4．保证水蒸汽质量  水蒸汽的含空气量不宜超过5％，含水雾量不宜超过10％。为减少蒸汽中所含空气，应及时修补管道裂隙，并在正式送蒸汽前，将原存留在管道内的空气冲除。减少水雾的方法，除在靠近灭菌器柜室处安装水气分离器外，还应使蒸汽在管道内保持高速，以防半途冷凝。

要防止形成超热蒸汽。蒸汽温度超过临界温度2℃，即不易冷凝，传热效能低。为防止此现象，勿使送入的蒸汽本身超热，亦不宜使灭菌器夹层温度超过柜室的温度过多，或蒸汽进入柜室压力降低过快，或待灭菌纺织品过于干燥(含水量不宜低于5％)。

5．给予足够灭菌时间  灭菌时，需达到一定温度与相应的灭菌时间。根据物品耐高温能力以及包装和放置情况，选择适宜温度与灭菌时间进行处理。当物品的包装和放置均按照上述要求做到时，可进行灭菌。

6．妥善做好灭菌后处理  到达预定灭菌时间后，应即停止通入蒸汽，打开排气阀，使柜室内压力下降至零。灭菌物品为布类、器械和用具时，可采用快速排气法。若有瓶装液体，应缓慢排气，以免减压过快，液体冲出瓶外。在对大量瓶装液体(如大输液)灭菌后，不得采取将柜门打开或部分打开的方法降温，否则可因冷气流冲入引起玻璃瓶爆炸，导致伤人事故。

取出灭菌后物品时，对敷料贮槽应先关闭透气孔，横放的去盖瓶、罐与其他器皿，应扶正加盖。取出的物品，应妥善存放备用，不得与未灭菌物品包混放。

7．防止发生小装量效应  在预真空式灭菌中，当放入物品很少时(占柜室容积20％以下)，抽气后柜室内残留空气较满载时多，灭菌效果反而下降，此现象称为小装量效应。为克服此点，应以脉动真空压力蒸汽灭菌，反复抽负压和送蒸汽以抽出更多的空气。在脉动真空压力蒸汽灭菌时，不会发生小装量效应。

8．坚持进行效果的监测  因压力蒸汽灭菌的效果可受多种因素影响，物品达到灭菌与否又往往可关系到医疗的成败，故必须制定周密的监测制度和常规，并使工作人员认真执行。

8 灭菌效果的监测

灭菌效果的监测有3类方法，一是根据灭菌器所设仪表和记录仪所显示的柜室温度、压力和持续时间对灭菌操作进行控制与核查，二是使用化学指示剂(chemical indicator)测定灭菌时物品包中心所达到的温度和时间，以间接判断灭菌是否合格；三是用微生物学监测法直接测定灭菌效果。

1．柜室内温度与压力的观测  ①用灭菌器所装设的压力表观测柜室内的蒸汽压力。压力表可间接反映柜室内温度，但应定期校正，否则可误导从而使灭菌失败。②横卧式灭菌器在排气口应装有温度表，以观测排出气体的温度从而判断空气是否排净。手提式和立式灭菌器未装有温度计，可临时用温度计在排气口测试。③记录仪可将灭菌时全过程的温度、压力和持续时间记录于表上，有利于事后核查，每次均应更换新记录纸并妥为保存备查。④除特殊实验用装置外，灭菌器所装压力和温度仪表均只能反映柜室内而不是物品中心的情况。

2．化学指示剂的应用  原常规使用的硫磺管、苯甲酸管和留点温度计，因只能指示物品中心到达的温度，不能指示该温度维持的时间，故已停止使用。目前使用的为既可表达温度又可表达该温度是否维持到所要求时间的化学指示剂。常用的化学指示剂有：指示胶带、指示卡(管)和指示图。其用法如下：①指示胶带，用时粘贴于物品包表面，因不能指示物品包中心的温度和持续时间，故只能表示该包物品是否经过灭菌处理以防止与未经灭菌处理的物品包相混，不能说明是否灭菌合格。②指示卡(管)，用时置物品包内的中央或其他热力最难穿透部位，可表明该包物品中心是否已达到规定温度和时间的处理。③指示图，又称B-D(Bbwie-Dick)试纸，仅用于预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌时观察灭菌器的空气排除效果。用时置标准敷料包(30cm×30cm×25cm)内的中央层，并将包放于柜室贴近排气口上方。灭菌处理后，指示图若有变色未达标准处，说明抽气效果不良，应检修后再使用。

3．微生物学测试法  是目前最准确的监测方法，常用有生物指示剂(biological indicator)法和无菌试验法(sterility test)。生物指示剂法系利用耐热力较强的嗜热脂肪杆菌(Bacilus stearothermophilus ATCC 7953)芽胞在压力蒸汽作用下死亡情况以判断灭菌是否成功。监测时，最好使用同时含芽胞菌片和恢复培养基的指示管，如无此条件可直接使用该芽胞菌片。所用芽胞菌片含芽胞量应为   5×10⁵～5×10⁶个/片。菌片上芽胞对121℃±0.5℃的D10值(使芽胞死亡90％需持续加热的时间)应为1.3～1.9min。制成的菌片，在上述温度下，芽胞存活时间(survival time)≥3.9min，芽胞杀灭时间(killing time，全部死亡)≤19min。监测时，将菌片置于待灭菌物品包的中央部位。灭菌后，取出指示剂，在56℃下培养24～48h，观察培养基色泽变化；如无变化可继续培养7d，观察最后结果。

无菌试验法系抽样取灭菌后物品做细菌检测，以观察是否有菌生长。本试验对检测环境和操作要求的无菌条件较高，一般多用于无菌医疗器材生产单位，医院中在必要时可于现场按照规定数量取样后送专门的实验室中由有经验的技术人员按照《中华人民共和国药典》与卫生部颁布的消毒技术规范》所规定的方法进行检测。