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亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

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1 拼音

yà liú suān qīng nà jiǎ nài kūn zhù shè yè

2 英文参考

Menadione Sodium Bisulfite Injection

3 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

3.1.2 汉语拼音

Yaliusuanqingna Jianaikun Zhusheye

3.1.3 英文名

Menadione Sodium Bisulfite Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为亚硫酸氢钠甲萘醌灭菌溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S·3H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体,遇光易分解

3.4 鉴别

取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为2.0~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg亚硫酸氢钠甲萘醌中含内毒素的量应小于20EU。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

避光操作。精密量取本品适量(约相当于甲萘醌20mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷40ml与碳酸钠试液2.5ml,剧烈振摇30秒,静置,分取三氯甲烷层,用三氯甲烷湿润的棉花滤过,滤液置100ml量瓶中,立即用三氯甲烷20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,提取液滤过,并用三氯甲烷20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液置量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),用2%三氯甲烷的无水乙醇溶液作空白,在250nm的波长处测定吸光度;另取甲萘醌对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,同法测定,计算,并将结果与1.918相乘,即得供试品中含C11H9NaO5S·3H2O的量。

3.7 类别

维生素类药。

3.8 规格

(1)1ml:2mg   (2)1ml:4mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

亚硫酸氢钠甲萘醌注射液药品说明书

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开放分类:维生素类药
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  • 评论总管
    2019/10/22 9:45:04 | #0
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本页最后修订于 2014年12月5日 星期五 14:52:22 (GMT+08:00)
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