1 拼音
yà jiǎ lán zhù shè yè
2 英文参考
Methylthioninium Chloride Injection
3 亚甲蓝注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
亚甲蓝注射液
3.1.2 汉语拼音
Yajialan Zhusheye
3.1.3 英文名
Methylthioninium Chloride Injection
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为亚甲蓝的灭菌水溶液。含亚甲蓝(C16H18ClN3S·3H2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品中加有5%的葡萄糖。
3.3 性状
本品为深蓝色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品,照亚甲蓝项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.5~5.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。
3.6 含量测定
精密量取本品适量(约相当于亚甲蓝20mg),用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在661nm的波长处测定吸光度,另取亚甲蓝对照品加稀乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含亚甲蓝2μg的溶液,同法测定,计算,并将结果与1.169相乘,即得供试量中含有C16H18ClN3S·3H2O的量。
3.7 类别
解毒药。
3.8 规格
(1)2ml: 20mg (2)5ml: 50mg (3)10ml:100mg
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版