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虚寒胃痛颗粒

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1 拼音

xū hán wèi tòng kē lì

2 虚寒胃痛颗粒药典标准

2.1 品名

虚寒胃痛颗粒

Xuhan Weitong Keli

2.2 处方

炙黄芪炙甘草桂枝党参白芍高良姜大枣干姜

2.3 制法

以上八味,高良姜、干姜水蒸气蒸馏提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余黄芪等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,与提取挥发油后的水溶液合并,滤过,滤液浓缩至适量,加3倍量乙醇,静置12小时,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,加适量蔗糖粉及糊精,制成颗粒,干燥,放冷,喷入挥发油,混匀,制成1000g;或加入适量糊精,制成颗粒,干燥,放冷,喷人挥发油,混匀,制成600g,即得。

2.4 性状

本品为淡棕黄色至棕黄色的颗粒;味辛、甘。

2.5 鉴别

(1)取本品15g或9g(无蔗糖),研细,用水40ml溶解,用乙醚振摇提取2次,每次40ml,弃去乙醚液,水溶液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次40ml,合并正丁醇液,用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次40ml,正丁醇液用水洗至中性,置水浴上蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

(2)取本品15g或9g(无蔗糖),加水40ml使溶解,离心,上清液用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20g或12g(无蔗糖),研细,加乙醚50ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加无水硫酸钠1g脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗紫色斑点。

(4)取甘草照药材1g,加水40ml使溶解,振摇5分钟,滤过,滤液用正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

2.7.1 炙黄芪

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约6.5g或4g(无蔗糖),精密称定,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,用适量甲醇洗涤滤渣及滤器,合并滤液,蒸干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次(4.0ml,30ml,20ml),合并正丁醇液,用氨试液充分洗涤2次,每次40ml,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.1.4 测定法

精密吸取对照品溶液5μl与15μl,供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。本品每袋含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.50mg。

2.7.2 白芍

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取适量,研细,取约1g或0.6g(无蔗糖),精密称定,置100ml量瓶中,加水80ml,超声处理(功率250W,频率33kHz) 30分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。

2.8 功能与主治

益气健脾,温胃止痛。用于脾虚胃弱所致的胃痛,症见胃脘隐痛、喜温喜按、遇冷或空腹加重;十二指肠球部溃疡慢性萎缩性胃炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

2.10 规格

(1)每袋装5g (2)每袋装3g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 虚寒胃痛颗粒中药部颁标准

拼音名: Xuhan Weitong Keli

3.1 处方

黄芪(炙) 甘草(炙) 桂枝 党参 白芍 高良姜 大枣 干姜

3.2 性状

本品为淡棕黄色至棕黄色的颗粒;味辛、甘。

3.3 鉴别

(l)取本品 15g(减糖型)或 9g(无糖型),研细,加水40ml使溶解,用乙醚提取2 次,每次40ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液, 用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次40ml,弃去氢氧化钠洗涤液。将正丁醇液用水洗至中性, 置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、 对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃ 烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,再置紫外光灯 (365nm)下检视,显相同的橙黄色的荧光斑点。

(2)取本品 15g(减糖型)或98(无糖型),加45%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓 缩成稠膏状,用正丁醇提取2次,每次10ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿 -甲醇-醋酸乙酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃ 烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

3.4 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。

3.5 功能与主治

温胃止痛,健脾益气。用于脾虚胃弱,胃脘隐痛,喜温喜按,遇冷或空腹痛 重,十二指肠球部溃疡,慢性萎缩性胃炎等症。

3.6 用法与用量

开水冲服,一次1袋,一日3次。

3.7 规格

每袋装 (l) 5g(减糖型)

(2) 3g(无糖型)

3.8 贮藏

密封。 辽宁省药品检验所 起草

4 虚寒胃痛颗粒说明书

4.1 药品名称

虚寒胃痛颗粒

4.2 药品汉语拼音

Xuhan Weitong Keli

4.3 剂型

每袋装5g ;每袋装3g(无蔗糖)。

4.4 性状

虚寒胃痛颗粒为淡棕黄色至棕黄色的颗粒;味辛、甘。

4.5 虚寒胃痛颗粒的主要成份

黄芪(炙)、甘草(炙)、桂枝、党参、白芍、高良姜、大枣、干姜等。

4.6 虚寒胃痛颗粒的功能主治

益气健脾,温胃止痛。用于脾虚胃弱所致的胃痛,症见胃脘隐痛、喜温喜按、遇冷或空腹加重;十二指肠球部溃疡、慢性萎缩性胃炎见上述证候者。

4.7 虚寒胃痛颗粒的用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

4.8 注意事项

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.忌愤怒、忧郁保持心情舒畅。

3.阴虚火旺者不适用。

4.糖尿病患者及有高血压心脏病肝病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

6.胃痛严重者,应及时去医院就诊。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对虚寒胃痛颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.虚寒胃痛颗粒性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将虚寒胃痛颗粒放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用虚寒胃痛颗粒前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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词条虚寒胃痛颗粒abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/6/4 8:35:51 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:03:51 (GMT+08:00)
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