血液滤过置换液

目录

1 拼音

xuè yè lǜ guò zhì huàn yè

2 英文参考

Hemofiltration Solution

3 药品标准

3.1 正式名

血液滤过置换液

3.2 汉语拼音

3.3 标准号

WS-282(X-240)-93(2)

3.4 拉丁文或英文

LIQUOR HEMOFILTRATUS

3.5 主要活性成分

本品为氯化钠、氯化钙、氯化镁、氯化钾、乳酸钠和葡萄糖的灭菌水溶液、每1ml含总氯(CL)应为3.47~4.24mg;含总钠(Na)应为2.80~3.42mg;含氯化钙(CaCl2·2H2O)应为0.248~0.304mg;含氯化镁(MgCl2·6H2O)应为0.137~0.167mg;含氯化钾(KCl)应为0.134~0.164mg;含

3.6 性状

本品为无色的澄明液体。

3.7 鉴别

(1)取本品5ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中,即发生氧化亚铜的红色沉淀。

(2)本品显钠盐、钙盐、钾盐、氯化物与乳酸盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录40~42页)。

3.8 检查

PH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

重金属 取本品20ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过千万分之五。

热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

3.9 含量测定

总氯 精密量取本品10ml,加糊精溶液(1→50)5ml与萤光黄指示液8滴,用硝酸银液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。

总钠 精密量取本品1ml,置500ml量瓶中,加去离子水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,用火焰分光光度计测定。先将去离子水喷入火焰,调节读数为零,继将标准溶液(含钠离子为10μg/ml)喷入火焰,调节读数为100%,反复调节三次后将供试溶液喷入火焰,直接读取钠离子的吸收度,计算即得。

氯化钙 精密量取本品200ml,加20%氢氧化钠溶液20ml与钙试剂羧酸钠盐(取钙试剂羧酸钠盐0.1g,加无水硫酸钠10g,研磨均匀,即得)少许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液自红色变为蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于7.351mg的CaCl2·2H2O。

氯化镁 精密量取本品200ml,加氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)10ml和铬黑T指示剂许,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液自紫红色变为纯蓝色,消耗的乙二胶四醋酸二钠液(0.05mol/L)的ml数减去测定氯化钙时所消耗的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)的ml数,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于10.16mg的MgCl2·6H下.1mol/L)的ml数计算,即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于11.21mg的CaH5NaO3。

葡萄糖 精密量取本品50ml,置具塞锥形瓶中,精密加碘液(0.1mol/L)25ml,边振摇边滴加氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml,在暗处放置30分钟,加稀硫酸5ml,用硫代硫酸钠液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用0.19g的乳酸钠作空白试验校正,即得。每1ml的碘液(0.1mol/L)相当于9.909mg的C6H12O6·H2O。

3.10 作用与用途

3.11 用法与用量

3.12 注意

对乳酸盐不能耐受者慎用。

3.13 剂量

通过血液滤过装置输入体内一次18000~22000ml。

3.14 标示量

3.15 类别

用于慢性肾功能衰竭患者采用血液滤过疗法时的体液补充药。

3.16 制剂

通过血液滤过装置输入体内一次18000~22000ml。

3.17 规格

2000ml。

3.18 贮藏

密闭保存。

3.19 有效期

暂定二年。

4 血液滤过置换液说明书

4.1 药品名称

血液滤过置换液

4.2 英文名称

Hemofiltration Solution

4.3 分类

泌尿系统药物 > 其他

4.4 剂型

1L;2L。

4.5 血液滤过置换液的药理作用

血液滤过系采用具有高效低阻力滤过膜的滤器,尿毒症患者血液通过滤器时在跨膜压作用下水分被清除到体外。随着水分清除,尿毒症患者体液中毒性溶质也随之被清除;由于每次清除出体外超滤量常达10L以上,故需同时补充平衡液(血液滤过置换液),以达到体内体液平衡。该方法由于属等张脱水,故对血流动力学影响较少。对中分子尿毒症毒素的清除效果较好。

4.6 血液滤过置换液的药代动力学

钠135~140,钾2.0,钙1.75~2.125,镁0.75~1.0,氯105~110,乳酸根34。由于乳酸根为非生理性碱基,故主张用碳酸氢盐。置换液因系静脉滴注,且每小时交换量有时高达5L以上,故其水质要求较腹膜透析液更为严格,以免输液反应。

4.7 血液滤过置换液的适应证

1.血液滤过可用于治疗慢性肾功能衰竭,患者接受常规血液透析不能满意控制容量平衡、顽固性高血压和心力衰竭者,常规血液透析易出现低血压和失衡综合征者。

2.治疗急性肾功能衰竭,尤其适用于存在严重高容量血症;急性肺水肿和心血管功能不稳定伴低血压者。

4.8 血液滤过置换液的禁忌证

乳酸不耐受、乳酸性酸中毒等禁用。

4.9 注意事项

1.(1)尿量;(2)血压;(3)电解质K+、Na+、Cl-、Ca2、Mg2;(4)血氧分析;(5)血肌酐、尿素氮、尿酸;(6)血清蛋白;(7)血糖。

2.仅作为血液滤过治疗时静脉补液用。

3.使用前用力挤压输液袋以检查有无渗漏、浑浊、絮状物等。

4.使用前加热至37℃左右。

4.10 血液滤过置换液的不良反应

与血液滤过置换液直接有关的包括输液反应,发热和寒战;由于补液过快或过慢、因超滤量与输液量置换不平衡引起容量过多和容量不足低血压等;其他包括由于蛋白质、氨基酸丢失;体内生物活性物质如生长激素、胰岛素丢失引起激素丢失综合征;微量元素丢失。

4.11 血液滤过置换液的用法用量

1.每周1~3次,每次4~5h,每次超滤量为18~25L,每次补充置换液量18~25L。主要视体内有无体液潴留和尿量决定补充置换液量。

2.治疗急性肾功能衰竭:根据每天超滤量决定每天输入置换液量。

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