与“血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范“相关的词条

透析液浓度与细胞外液氯离子浓度相似，一般为100～115mmol/L。 （六） 葡萄糖 分含糖透析液（5.5～11mmol/L）和无糖透析液2 种。 （七） 透析液碱基 目前醋酸盐透析液使用得越来越少，代之以碳酸氢盐透析液。透析液

接受血液净化治疗，给社会、家庭带来沉重负担。提高血液净化治疗水平，保障患者医疗安全，降低血液净化治疗过程中的感染等重大事件的发生，已经成为亟待解决的问题。为适应我国血液净化的快速发展，满足日益增加的血液净化中心和患者的需求，受卫生部医管司的

、具有相应资质的医生进行。 （二） 护士 1、血液净化室（中心）应当配备具有血液净化从业资质的护士长（或护士组长）和护士。护士配备应根据透析机和患者的数量及透析布局等合理安排，每个护士最多同时负责5～6 台透析机的操作及观察。 2、

运、吸附和超滤脱水功能。 ⒋血液透析器血液出入口：在透析过程中将患者血液引出体外进入血液透析器一端(动脉端)为血液透析器血液入口；血液从血液透析器另一端(静脉端)进入体内为血液透析器血液出口。 ⒌血液透析器透析液出入口：透析液从血液透

血液净化过程中抗凝剂的种类和剂量选择；血液净化结束后凝血状态的监测主要是了解患者血液净化结束后体内凝血状态是否恢复正常以及是否具有出血倾向。因此，血液净化前和结束后凝血状态的评估是全身凝血状态的监测。从血液净化管路动脉端采集的样本，由于血液

《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》自2004年6月1日起施行 第一章 总则 第一条 为规范医疗机构内镜清洗消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。 第二条 本规范适用于开展内镜诊疗工作的医疗机构。 第三条

毒技术操作规范》自2005年5月1日起施行。原《医院感染管理规范》（试行）及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。 第一章 总则 第一条 为规范医疗机构口腔诊疗器械的消毒工作，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。 第二条 本规范适用于

则 第一条 为了加强血液制品管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，根据药品管理法和传染病防治法，制定本条例。 第二条 本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。 第三条

仪器设备管理部门，应结合本单位的规模、任务、现状、发展规划，制定切实可行的仪器设备装备规划和年度计划。在规划和计划中应优先安排常规设备的添置和更新。 第十六条： 装备规划和年度购置计划，必须经仪器设备评价咨询委员会讨论，并按审批权限报批

应标明与设备连接主要固定管道内物料的名称和流向。 第二十三条企业应有定期校验关键仪器设备的计划和规程。应根据计划和规程对关键的计量、监测设备，包括实验室测试仪器以及中间控制仪器进行校验。达不到设定标准的仪器和设备不得使用。校验标准应能溯源

缩透析液桶中，若为透析液中心供给，则应开启透析液中心供给装置。③开启透析机监护器，将透析器及血液管道安装在监护器上，正确连接。④检查透析液电导度、透析液温度及流量。机器进入透析状态后，连接透析器。 接管 ①动静脉内瘘穿刺后，分别与透析管

意见和建议，应当认真进行研究，并及时反馈采纳意见和建议的情况。 第十四条 省级卫生行政部门可以根据职责和需要，组织制定地方卫生标准。 地方卫生标准的起草和审查，参照卫生部发布的《卫生标准制（修）订项目管理办法》和《卫生标准审查管理办法

的厂房、优良的制药设备，经过训练的人员，以合格的原料、合理的工艺和操作，生产优良的药品。有严格的质量监控，以保障人民的健康。GMP内容提纲如下：概论、定义、人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、标签和包装、质监制度、自检、销售记录、不良反

应用管理 第九条卫生部认定和制定大型医用设备应用安全、卫生防护、应用质量管理标准，报国家技术监督部门备案；凡配置大型医用设备的医疗卫生机构必须遵照执行，并制定相应的制度和操作规程，建立岗位责任制。 第十条卫生部设立"全国大型医用设备应用

适用范围 本规范规定了兽医实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求和管理。本规范为最低要求。 本规范适用于各级兽医实验室的建设、使用和管理。 2 引用标准 本规范引用下列文件中的条款作为本规范的条款。凡注日

。 标准规定了实验室建设和实验室生物安全管理的原则，内容包括：危害程度和生物安全分级；实验室设施和设备的配置要求；个人防护和实验室安全行为；动物实验室的生物安全等；对实验室的管理（如操作规程、水电、消防等）也作了特别要求。 本标准不仅适

管理、质量管理的各项制度和记录：1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；4.环境、厂房、设备、

试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析； （四）动物房和实验室的准备及环境因素的调控； （五）实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理； （六）计算机系统的操作和管理； （七）实验动物的运输、检疫、编号

业场所和药品仓库应配置以下设备： (一)便于药品陈列展示的设备。 (二)特殊管理药品的保管设备。 (三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。 (四)必要的药品检验、验收、养护的设备。 (五)检验和调节温、湿度的设备。

案管理服务规范》由卫生部于2011年4月25日在《国家基本公共卫生服务规范（2011年版）》中发布。 城乡居民健康档案管理服务规范 一、服务对象 辖区内常住居民，包括居住半年以上的户籍及非户籍居民。以0～6岁儿童、孕产妇、老年人、慢

生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等有关卫生标准和要求，不得对设备和药物产生腐蚀和污染。 第二十六条 传染病病人的盛药器具原则上应当使用一次性用品，用后按照医疗废物进行管理和处置

1、制备场所、设施和设备的使用、保养、检修等制度和记录； 2、制备场所、设备、人员等卫生管理制度和记录； 3、本规范和专业技术培训等制度和记录 第四十九条产品制备管理文件应包括： 1、制备工艺规程和标准操作规程。 2、制备记录，内

、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保管，并有相应记录。第三节维护和维修第七十九条设备的维护和维修不得影响产品质量。第八十条应当制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应当有相应的记录。第八十一条经改造或重大维修的设备

发现血液检测结论报告有误，应迅速启动血液检测报告和血液收回程序。 5 血液隔离与放行 5.1 血液隔离 5.1.1 待检测、制备等尚未被判定合格的血液和不合格的血液应被物理隔离，防止不合格血液的误发放。 5.1.2 应设立有

下功能分区：候诊区、就诊区、处置区、注射区、观察区。独立门诊还应当具有抢救室，医院附属的暴露门诊应设在距医院抢救室较近处。 （二）设备试剂 门诊应具备体检器械和伤口冲洗设备、基本冷链设备和必要的应急抢救药品。 二、人员 接种门诊工

和设施应符合医院感染管理要求。 中医医院血液病科病房应设置普通病房、抢救室和和中医治疗室，中医治疗室能够开展针灸、火罐、理疗、中药熏洗等。 第九条 中医医院血液病科设备配置，应与医院级别、科室功能相适应，在配备基本诊疗设备和相应急救设备

卫生管理制度和记录； （六）本规范和专业技术培训的制度和记录。 第五十条 制剂配制管理文件主要有： （一）配制规程和标准操作规程 配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参

用管理办法》，做好肿瘤深部热疗和全身热疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。 肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（试行） 为规范肿

在血液中，全身各处的结绨组织以及淋巴系统中，能以变形运动穿过毛细血管壁和淋巴管壁而进入周围组织。白细胞分为嗜中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞，是机体防御系统的一个重要组成部分。它通过吞噬和产生抗体等方式来抵御和消灭

大因素。 透析的生理功能是通过透析液来完成的，它能从患者血中带走废物和过多的水分，而又能防止体内必要电解质和水分丢失。透析液的透析功能是通过透析液的化学成分尽可能地接近人体血浆成分来完成的。 相关药品 腹膜透析液（乳酸盐)最后修

器械的设计和开发过程实施策划和控制。 第十六条生产企业在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。 第十七条设计和开发输入

和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。 第三章受试者的权益保障 第八条在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健

人负责保管，每日各班定时检查，保证质量，供应及时，剧毒药品要加锁保管。 3．一切物品用毕，清洗后放回原处，损耗及时添补，物品不得外借，以保证抢救工作顺利进行。 4．有关工作人员均须熟悉本职工作业务，熟练掌握各种急救操作，随时作好准备，

医疗技术临床应用管理办法》，做好肿瘤消融治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《肿瘤消融治疗技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。 肿瘤消融治疗技术管理规范（试行） 为规范肿瘤消融治疗技术

出现相应的临床表现和体征；反之各组织器官的病变也可直接或间接地引起血液发生相应变化，比如全笛各组织的感染性炎症可引起血液内白细胞总数和分类计数的改变。因此，血液检验不仅是诊断各种血液病的主要依据，对其它系统疾病的诊断和鉴别也可提供许多重要

、技术管理基本要求 （一）严格遵守妇科疾病的诊疗规范、妇科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。 （二）实施内镜手术必须使用经国家食品药品监督管理部门注册的内镜专业设备、耗材及药品，严格执行《内镜清洗消毒技术操作

注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准； （四）监督实施医疗器械标准； （五）管理各医疗器械专业标准化技术委员会； （六）组织转化国际标准，开展对外标准工作交流； （七）负责医疗器械标准工作的表彰和奖励。管理标准工作经费

老年人健康管理服务规范》由卫生部于2011年4月25日在《国家基本公共卫生服务规范（2011年版）》中发布。 老年人健康管理服务规范 一、服务对象 辖区内65岁及以上常住居民。 二、服务内容 每年为老年人提供1次健康管理服务，包括

的辅助工作人员和设备技术人员。 第十一条 洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》的标准，辅助用房应当按规定分洁净和非洁净辅助用房，并设置在洁净和非洁净手术部的不

技师、放射治疗剂量师和护理人员等。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守质子和重离子放射治疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情和经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握质子和重离子放射治疗技术的适应证和禁忌证

管理办法》，做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。 颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行） 为规范

管理设施、动物生活用品设施、检品和对照品的管理设施，试验操作区、标准和数据的贮存设施的要求； （6）设备，包括设备的设计、设备的维修和校正的规范； （7）检测单位的管理，包括标准操作法、试剂和试液、动物的饲养管理等； （8）检品和对

康管理技术规范（试行）》由国家中医药管理局于2011年9月21日国中医药医政基层便函〔2011〕147号印发。 老年人中医健康管理技术规范（试行） 第一部分 服务要求 一、开展老年人中医健康管理的医疗机构应当具备老年人中医健康管理所

对和狂欢”。 中国的医药企业及其产品在国际上整体处于弱势，药品出去的少，药企出去的更少。一个重要的原因就是标准和工艺不被认可，包括《药品生产质量管理规范》不被认可。中投顾问研究员郭凡礼直言，国内医药企业真正想要走出国门，和国际通用的标准接

病管理治疗工作过程中，产生的与患者管理治疗、管理人员、管理流程等有关的各种统计、汇总、报告等资料和信息。主要包括：各种管理流程文件、各级管理人员和个案管理员联络信息、工作信息和统计报表、工作方案和总结报告等。 县级精防机构负责对患者管理过

术临床应用管理办法》，做好心室辅助装置应用技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》，于2009年11月13日印发。 心室辅助装置应用技术管理规范（试行） 为规范心室辅助装

药物操作时，必须配备放射性活度计，以核准放射性剂量。 (2)用于患者的放射性药物在使用前须经活度计核对放射性活度。 (3)放射性活度计应经国家认可的标准单位核准，并定期校对。 (4)活度计应有专人管理、操作，并建立工作记录制度和质量档

医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。 基因芯片诊断技术管理规范（试行） 为规范基因芯片诊断技术

葡萄糖等，于4℃±2℃保存期为14-21d。SAG(氯化钠、腺嘌呤和葡萄糖)保存液和SAGS保存液(氯化钠、腺嘌呤、葡萄糖和蔗糖)，添加到浓缩红细胞中，其有效保存期分别为35d和 42～49d。 去白细胞的红细胞制备 制备方法

管理办法》，做好变性手术技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《变性手术技术管理规范（试行）》，2009年11月13日印发。 变性手术技术管理规范（试行） 为规范变性手术技术审核和临床应用,保证医疗质量和医