1 拼音
xuè sāi tōng kē lì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xuesaitong Keli
2.2 制法
取三七总皂甙 50g，加葡萄糖 2300g，蔗糖 550g，糊精 100g，混匀，制成颗粒，制成 3000g，即得。
2.3 性状
本品为白色颗粒；味甘、微苦，水溶化后透明，无沉淀。
2.4 鉴别
取本品内容物少许，加醋酐1ml，振摇使溶解，沿管壁滴加硫酸2～3滴，两液交界 处显紫红色，摇匀，呈紫色。
(2)取[含量测定]项下的25ml容量瓶中的剩余样品液5ml，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另 取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯 仿-甲醇-水(5.5:3.5:1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)， 于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.5 检查
应符合胶囊剂下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
2.6 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经60℃真空干燥2小时(或80℃干燥2小时)的三七 总皂甙对照品25mg，置25ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀后精密吸取1ml置于10ml容 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10袋，除去包装，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于三七 总皂甙25mg)，加水20ml溶解，转入分液漏斗中，用水饱和正丁醇苹取四次(第一次20ml，其余每次 15ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗二次(每次30ml)，分取正丁醇液浓缩至干，残渣用甲醇 转溶到25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀后精密吸取1ml置于10mg容量瓶中，加甲醇稀释至刻 度，摇匀，即得样品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液和样品溶液各1ml，分别置于10ml具塞试管中，同时做一空白管， 在水浴上蒸干，取出，放冷，加入5%香荚兰醛冰醋酸溶液0.2ml，再加入0.8ml高氯酸，于70℃ 水浴上保温15分钟，放冷，加冰醋酸5ml摇匀，在波长560nm处分别测定吸收度，按下式计算即得。 样品吸收度×对照品重(g)×平均袋重(g) 三七总皂甙(%)＝
×100% 对照品吸收度×样品重(g)×0. 05g
2.7 功能与主治
活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路瘀阻，中风 偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症、冠心病心绞痛属上述证候者。
2.8 用法与用量
开水冲服，一次1～2袋，一日三次。
2.9 规格
每袋 3g，含三七总皂甙50mg
2.10 贮藏
密封，置阴凉干燥处。 云南省药品检验所 起草