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血美安胶囊

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1 拼音

xuè měi ān jiāo náng

2 血美安胶囊药典标准

2.1 品名

血美安胶囊

Xuemei'an Jiaonang

2.2 处方

猪蹄甲109g[1]地黄60g、赤芍50g、牡丹皮50g

2.3 制法

以上四味,猪蹄甲灭菌[2]干燥,与其余牡丹皮等三味粉碎成细粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气香、微腥,味微甜。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(地黄)。纤维直径15~35μm,壁厚,微木化,有大的圆形纹孔(赤芍)。灰白色不规则块状物或呈三面锥形体、四面锥形体(猪蹄甲[1])。

(2)取本品内容物0.5g,加水10ml,加热15分钟,滤过,取滤液1ml,加茚三酮试液3滴,摇匀,加热数分钟,显红紫色。

(3)取本品内容物2.5g,加水80ml,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液20ml,加乙醚20ml振摇提取,分取乙醚液,挥干,残渣丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品内容物2.5g,加乙醇20ml,振摇5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇(8:1:4)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 牡丹皮

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—冰醋酸(50:50:0.5)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于2000。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

精密称取丹皮酚对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.2g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声处理(功率250W,40kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.51mg。

2.7.2 赤芍  牡丹皮

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(24:76)为流动相;检测波长为235nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

精密称取芍药苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%乙醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W.40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用80%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液。精密量取续滤液25ml,蒸干.残渣加水10ml.使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20ml,20ml,20ml,15ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml分次使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为O.9cm,湿法装柱,用乙醇25ml预洗)上,用乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,浓缩,移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含赤芍和牡丹皮以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.9mg。

2.8 功能与主治

清热养阴凉血活血。用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴瘀证,症见皮肤紫癜齿衄鼻衄、妇女月经过多口渴烦热盗汗

2.9 用法与用量

口服。一次6粒,一日3次,小儿酌减。或遵医嘱。

2.10 注意

孕妇禁用;虚寒者慎用。

2.11 规格

每粒装0.27g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/12/11 15:48:43 | #0
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本页最后修订于 2015年1月7日 星期三 14:01:22 (GMT+08:00)
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