血康口服液

目录

1 拼音

xuè kāng kǒu fú yè

2 血康口服液药典标准

2.1 品名

血康口服液

Xuekang Koufuye

本品为肿节风浸膏制成的口服液。

2.2 制法

取肿节风浸膏,加水适量,加热煮沸使溶解,浓缩,冷后加乙醇至含醇量达70%,静置48小时。取上清液,回收乙醇,加水适量,滤过,滤液加入单糖浆和苯甲酸钠3g,加水至规定量,搅匀,灌装,即得。

2.3 性状

本品为红棕色的澄清液体;味苦、涩、微甜。

2.4 鉴别

取本品20ml,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材2g,加水50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(9:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏10分钟,在日光下检视,与对照品色谱对应的斑点显黄绿色。

2.5 检查

2.5.1 相对密度

应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.5.2 pH值

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.5.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。

2.6.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(20:80)为流动相;检测波长为342nm。理论板数按异嗪皮啶峰计算应不低于2000。

2.6.2 对照品溶液的制备

取异嗪皮啶对照品、迷迭香酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。

2.6.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.6.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每支含肿节风以异嗪皮啶(C11H10O5)计,不得少于0.90mg;以迷迭香酸(C18H16O8)计,不得少于0.80mg。

2.7 功能与主治

活血化瘀,消肿散结,凉血止血。用于血热妄行,皮肤紫斑;原发性及继发性血小板减少性紫癜。

2.8 用法与用量

口服。一次10~20ml,每日3~4次;小儿酌减;可连服一个月。

2.9 注意

服药后个别患者如有轻度恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 血康口服液中药部颁标准

3.1 拼音名

Xuekang Koufuye

3.2 标准编号

WS3-Bb-0028-95

本品为肿节风制成的口服液。

3.3 性状

本品为红棕色的澄明液体;味苦涩、微甜。

3.4 鉴别

(1)取本品0.5ml,置试管中加少量锌粉及0.1%氯化铵溶液1滴。微火加热至干,试管口覆上用5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液湿润滤纸,继续微火加热,逸出的气体能使滤纸显粉红色或紫色。

(2)取本品0.5ml,加乙醇0.5ml,置水浴上微热搅拌,取少许点于滤纸上,在空气中干燥,置紫外光灯(254nm)下观察,显亮蓝绿色荧光。

(3)取本品0.5ml,加乙醇2ml,置水浴上微热搅拌,滤过,取滤液,加入少量镁粉振摇,滴加浓盐酸数滴,泡沫和溶液呈红色。

3.5 检查

pH值 应为4.0~6.0(附录40页)。

相对密度 应不低于1.04(附录34页)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

3.6 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取溶液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含无水芦丁0.2mg)。

标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0与6.0ml,分别置 25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟, 取蒸馏水6ml同法做空白,照分光光度法(附录51页)在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 精密吸取本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至50ml,摇匀。精密量取2ml, 置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法操作。以2ml样品稀释液加水至25ml作空白,于500nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中相当芦丁的重量(μg),计算,即得。

本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)干燥品计,每1ml不得少于9mg。

3.7 功能与主治

活血化瘀,消肿散结,止血。用于气不摄血和阴虚火量型紫斑(原发性及继发性血小板减少性紫斑)。

3.8 用法与用量

口服,每次10~20ml,每日3~4次,小儿酌减。可连服一个月。

3.9 注意

服药后个别患者如有轻度恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。

3.10 规格

每支装10ml

3.11 贮藏

密封,置阴凉处。

江西省药品检验所 起草

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