1 拼音
xuè bǔ lín
2 英文参考
hematoporphyrin
3 药品标准
3.1 正式名
血卟啉
3.2 汉语拼音
Zishanchun Zhusheye
3.3 标准号
WS-188（X-164）-97
3.4 拉丁文或英文
Paclitaxel Injection
3.5 主要活性成分
紫杉醇的灭菌无水乙醇和聚氧乙基代蓖麻油酸酯溶液。含紫杉醇（C47H51NO14）应为标示量的95.0-105.0%。
3.6 性状
无色或淡黄色的澄明粘稠液体。
3.7 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与时照品溶液主峰的保留时间一致。
3.8 检查
pH值 取本品1ml，加水稀释到20ml，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH），pH值应为4.5～6.5。
有关物质 取本品1.0ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为供试品溶液；量取适量，加流动相稀释成每1ml中含0.02mg的溶液，作为预试溶液；照含量测定项下的色谱条件试验。取预试溶液5μl注入色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的20～25%；再取供试品溶液20μl注入色谱仪；记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质峰面积的和，不得过总峰面积的4.0%。
无菌 取本品2瓶，各取1ml，分别加灭菌水制成每1ml中含1mg 的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH）应符合规定。
乙醇量 照气相色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤE）测定，应为45～55%（V/V）。
色谱条件与系统适用性试验 照中国药典1995年版二部附录ⅤⅡE乙醇量测定法试验，应符合规定。
标准溶液的制备 精密量取恒温至20℃的无水乙醇和正丙醇各1ml，加水稀释成100ml，混匀；即得。
供试品溶液的制备 精密量取恒温至20℃的供试品适量（相当于乙醇约1.0ml）和正丙醇1.0ml，加水稀释成100ml，混匀，即得，
上述两种溶液必要时可进一步稀释。
测定法 取标准溶液和供试溶液1μl，分别连续进样3次，并计算出校正因子和供试品的乙醇含量，取3次计算的平均值作为结果。
细菌内毒素 取本品，用注射用水适当稀释，使用灵敏度为0.06Eu.ml-1上？？的鲎试剂（照中国药典1995年版二部附录ⅪE）检查，每1mg紫杉醇含细菌内毒素应小于0.4Eu。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB
3.9 含量测定
精密量取恒温至25℃的本品1ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取2.0ml，置10ml量瓶中，精密加入紫杉醇含量测定项下的内作溶液1ml，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。照紫杉醇含量测定项下的色谱条件与系统适用性试验和方法测定。
3.10 作用与用途
抗肿瘤药，用于转移性卵巢癌和乳腺癌。
3.11 用法与用量
3.12 注意
1.用药期间应严格检查血象，中性白细胞数于小1500个/mm3上？？患者禁用。
2.对本品或其他用Cremophor EL（聚氧乙基代蓖麻油）配制药物有过敏反应者和孕妇禁用。
3.本品溶入5%葡萄糖或生理盐水后，在室温（25℃）和室内灯光下24小时内稳定。
4.哺乳期妇
3.13 剂量
为防止病人发生过敏反应，接受治疗的所有病人必须事先应用预防药，通常在给予本品之前的6和12小时先口服地塞米松20mg，在滴注本品之前30分钟再肌注或口服苯海拉明50mg和静脉注射西米替丁300mg或雷尼替丁50mg。
临用前将本品稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管，并通过所连按的过滤器（0.22μm孔径）过滤后，静脉滴注。
一次175mg/m2，在3小时中恒速滴注。
每3周重复一次。
3.14 标示量
3.15 类别
3.16 制剂
为防止病人发生过敏反应，接受治疗的所有病人必须事先应用预防药，通常在给予本品之前的6和12小时先口服地塞米松20mg，在滴注本品之前30分钟再肌注或口服苯海拉明50mg和静脉注射西米替丁300mg或雷尼替丁50mg。 临用前将本品稀释于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml中，用非聚氯乙烯材料的输液瓶和输液管，并通过所连按的过滤器（0.22μm孔径）过滤后，静脉滴注。 一次175mg/m2，在3小时中恒速滴注。 每3周重复一次。
3.17 规格
5ml∶30mg
3.18 贮藏
遮光，密闭，在2～8℃保存。
3.19 有效期
暂定一年。