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癣宁搽剂(癣灵药水)

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1 拼音

xuǎn níng chá jì (xuǎn líng yào shuǐ )

2 癣宁搽剂(癣灵药水)药典标准

2.1 品名

癣宁搽剂(癣灵药水)

Xuanning Chaji

2.2 处方

土荆皮关黄柏白鲜皮徐长卿苦参石榴皮洋金花南天仙子地肤子樟脑

2.3 制法

以上十味,除樟脑外,其余土荆皮等九味粉碎成粗粉,混匀,用75%酸性乙醇溶剂浸渍后,缓缓渗漉,收集初漉液保存,继续渗漉,收集续漉液,浓缩,加入初漉液混合。取樟脑与羟苯乙酯0.5g,加乙醇溶解,与上述漉液混匀,静置,滤过,搅匀,制成1000ml,即得。

2.4 性状

本品为棕红色的澄清液体;具特异香气。

2.5 鉴别

(1)取本品5ml,蒸干,残渣甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取土荆皮对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取土荆皮乙酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯甲酸(14:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品50ml,置水浴上蒸至近干,加水40ml,搅拌均匀,用稀盐酸调节pH值至2,滤过,再用浓氨试液调节pH值至13,用1,2-二氯乙烷振摇提取5次,每次10ml,合并1,2-二氯乙烷液,用水洗涤2次,每次20ml,取1,2-二氯乙烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.1g,加甲醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸-水(7:l:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取苦参对照药材0.5g,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为苦参对照药材溶液。再取苦参碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为苦参碱对照品溶液。另取洋金花对照药材1g,加浓氨试液1ml、1,2-二氯乙烷15ml,摇匀,浸渍3小时,超声处理1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为洋金花对照药材溶液。再取硫酸阿托品对照品、氢溴酸东莨菪碱对照品,加甲醇制成每1ml各含4mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇-浓氨试液(10:10:2:2:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,展距18cm,取出,晾干,依次喷以亚硫酸钠的75%乙醇饱和溶液和碘化铋钾试液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 pH值

应为3.0~5.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.2 乙醇量

应不低于60%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

2.6.3 其他

应符合搽剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ V)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸钠溶液(38:62)(每1000ml加十二烷基磺酸钠1g、三乙胺0.2ml,用磷酸调节pH值至2.5)为流动相;检测波长为348nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含关黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.17 mg。

2.8 功能与主治

清热除湿,杀虫止痒,有较强的抗真菌作用。用于脚癣手癣体癣股癣皮肤癣症。

2.9 用法与用量

外用,涂擦或喷于患处。一日2~3次。

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参见

其他标准参见癣灵药水

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开放分类:中成药外用药
词条癣宁搽剂(癣灵药水)abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/24 6:51:55 | #0
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本页最后修订于 2014年10月23日 星期四 15:16:26 (GMT+08:00)
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