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玄麦甘桔含片

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1 拼音

xuán mài gān jié hán piàn

2 玄麦甘桔含片药典标准

2.1 品名

玄麦甘桔含片

Xuanmai Ganjie Hanpian

2.2 处方

玄参275g、麦冬275g、甘草275g、桔梗275g

2.3 制法

以上四味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次每次1小时,合并煎液,滤过,滤液静置12小时,取上清液减压浓缩至相对密度为1.10~1.20(60~65℃)的稠膏,干燥成干膏。取干膏粉与适量蔗糖淀粉混匀,制粒,干燥,喷入0.3%薄荷油及1%硬脂酸镁,混匀,制成1000片;或包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为浅棕色至棕色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显浅棕色至棕色;味甜,有清凉感。

2.5 鉴别

(1)取本品4片,包衣片除去包衣,研细,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,弃去滤液,滤渣加乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水饱和的正丁醇40ml使溶解,用水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,残渣加乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至干,残渣加水饱和的正丁醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

(2)取甘草对照药材1g,同[鉴别)(1)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光主斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(37:63)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得(每1ml相当于含甘草酸78.36μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,包衣片除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.1%磷酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用0.1%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含甘草以甘草酸(C42H62O16)计、,不得少于1.3mg。

2.8 功能与主治

清热滋阴祛痰利咽。用于阴虚火旺虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛

2.9 用法与用量

含服。一次1~2片,一日12片,随时服用。

2.10 规格

(1)每片重1.0g

(2)薄膜衣片  每片重1.0g

2.11 贮藏

密封

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 玄麦甘桔含片说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

玄麦甘桔含片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

清热滋阴,祛痰利咽。用于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻干燥,咽喉肿痛。

3.9 规格

每片

0.8克

3.10 玄麦甘桔含片的用法用量

口含化,每次1-2片,每日12片,随时服用。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.服药七天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。

3.按照用法用量服用,糖尿病患者儿童应在医师指导下服用。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 玄麦甘桔含片的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/9/18 11:34:40 | #0
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本页最后修订于 2014年10月16日 星期四 9:25:18 (GMT+08:00)
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