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豨桐胶囊

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1 拼音

xī tóng jiāo náng

2 豨桐胶囊药典标准

2.1 品名

豨桐胶囊

Xitong Jiaonang

2.2 处方

豨莶草790g、臭梧桐叶1580g

2.3 制法

以上二味,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩成稠膏,干燥,粉碎,或加入淀粉适量,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为深棕色的细小颗粒;气微,味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物0.5g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用5%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次20ml,合并碱液,用盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取臭梧桐叶对照药材1g,加水煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,自“用乙酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

(2)取本品内容物,照[含量测定]项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与奇壬醇对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈冰醋酸-水(25:75:0.1)为流动相;检测波长为215nm。理论板数按奇壬醇峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取奇壬醇对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流3小时,放冷,提取液回收乙醇至干,残渣加水25ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次,每次30ml,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含豨莶草以奇壬醇(C20H34O4)计,不得少于0.18mg。

2.8 功能与主治

清热祛湿,散风止痛。用于风湿热痹,症见关节红肿热痛风湿性关节炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次2~3粒,一日3次。

2.10 注意

寒湿痹病者慎用;忌食辛辣油腻食物。

2.11 规格

(1)每粒装0.25g   (2)每粒装0.4g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/10/18 0:07:03 | #0
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本页最后修订于 2014年10月23日 星期四 10:30:15 (GMT+08:00)
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2019/10/18 0:07:03