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熊胆救心丸(熊胆救心丹)

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1 拼音

xióng dǎn jiù xīn wán (xióng dǎn jiù xīn dān )

2 熊胆救心丸(熊胆救心丹)药典标准

2.1 品名

熊胆救心丸(熊胆救心丹)

Xiongdan Jiuxin Wan

2.2 处方

熊胆粉0.2g、蟾酥1.67g、冰片2g、人工麝香0.2g、人参6.7g、珍珠3.4g、人工牛黄0.5g、猪胆粉1.5g、水牛角浓缩粉1.67g

2.3 制法

以上九味,除熊胆粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人工牛黄分别研成极细粉外,其余珍珠等四味粉碎成细粉,熊胆粉等五味极细粉与珍珠等四味的细粉及淀粉辅料配研,过筛,混匀,以水泛丸,低温干燥,制成1000粒,用百草霜包衣,即得。

2.4 性状

本品为黑色的水丸;气香,味先苦而后有持久的麻辣感。

2.5 鉴别

(1)取本品2.5g,研细,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,药渣备用,滤液挥于,残渣乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(17:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液2μl与[鉴别](1)项下的供试品溶液15μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以甲苯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别](1)项下的药渣,加水饱和的正丁醇20ml,超声处理30分钟,分取正丁醇液,用3倍量氨试液洗涤2次,弃去洗涤液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品1g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材50mg,加乙酸乙酯2ml,振摇提取10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(1:8:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取脂蟾毒配基对照品和华蟾酥毒基对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-丙酮(4:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品1g,研细,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液10ml,置水浴中加热5小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开15cm,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以乙腈-0.5%磷酸二氢钾溶液(50:50)(用磷酸调节pH值至3.2)为流动相;检测波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算均应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

分别取华蟾酥毒基对照品和脂蟾毒配基对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基85μg、脂蟾毒配基10μg的溶液,摇匀,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品60粒,研细,取约0.65g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C21H32O4)的总量计,不得少于3.0mg。

2.8 功能与主治

强心益气芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹,症见胸闷心痛气短心悸

2.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日3次。

2.10 注意

小儿及孕妇禁用。

2.11 规格

每10粒重0.25g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 参见

其他标准参见熊胆救心丹

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2020/10/22 1:02:48 | #0
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本页最后修订于 2014年10月23日 星期四 12:25:10 (GMT+08:00)
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