1 拼音
xióng dǎn jiù xīn dān
2 熊胆救心丸（熊胆救心丹）药典标准
2.1 品名
熊胆救心丸（熊胆救心丹）
Xiongdan Jiuxin Wan
2.2 处方
熊胆粉0.2g、蟾酥1.67g、冰片2g、人工麝香0.2g、人参6.7g、珍珠3.4g、人工牛黄0.5g、猪胆粉1.5g、水牛角浓缩粉1.67g
2.3 制法
以上九味，除熊胆粉、蟾酥、冰片、人工麝香、人工牛黄分别研成极细粉外，其余珍珠等四味粉碎成细粉，熊胆粉等五味极细粉与珍珠等四味的细粉及淀粉等辅料配研，过筛，混匀，以水泛丸，低温干燥，制成1000粒，用百草霜包衣，即得。
2.4 性状
本品为黑色的水丸；气香，味先苦而后有持久的麻辣感。
2.5 鉴别
（1）取本品2.5g，研细，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，药渣备用，滤液挥于，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（17：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液2μl与[鉴别]（1）项下的供试品溶液15μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以甲苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取[鉴别]（1）项下的药渣，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，分取正丁醇液，用3倍量氨试液洗涤2次，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1g，研细，加乙酸乙酯20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材50mg，加乙酸乙酯2ml，振摇提取10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（1：8：4：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取脂蟾毒配基对照品和华蟾酥毒基对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述对照品溶液及[鉴别]（3）项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－丙酮（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加10%氢氧化钠溶液10ml，置水浴中加热5小时，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇4ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开15cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂}以乙腈－0.5%磷酸二氢钾溶液（50：50）（用磷酸调节pH值至3.2）为流动相；检测波长为296nm;柱温40℃。理论板数按华蟾酥毒基峰、脂蟾毒配基峰计算均应不低于4000。
2.7.2 对照品溶液的制备
分别取华蟾酥毒基对照品和脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含华蟾酥毒基85μg、脂蟾毒配基10μg的溶液，摇匀，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品60粒，研细，取约0.65g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含蟾酥以华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C21H32O4）的总量计，不得少于3.0mg。
2.8 功能与主治
强心益气，芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹，症见胸闷、心痛、气短、心悸。
2.9 用法与用量
口服。一次2粒，一日3次。
2.10 注意
小儿及孕妇禁用。
2.11 规格
每10粒重0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 熊胆救心丹中药部颁标准
3.1 剂型
丸
3.2 拼音名
Xiongdan jiuxin Dan
3.3 标准编号
WS3-B-1461-93
3.4 处方
熊胆 2g 蟾酥 16. 7g 冰片 20g 麝香 2g 人参 67g 珍珠 34g 牛黄 5g 猪胆膏 15g 水牛角浓缩粉 16. 7g
3.5 制法
以上九味，除熊胆、蟾酥、冰片、麝香、牛黄分别研成极细粉外，其余珍珠等四味粉碎成细粉，与上述熊胆等五味极细粉及辅料配研，过筛，混匀，以水泛丸低温干燥，制成 10000粒，挂百草霜衣，即得。
3.6 性状
本品为黑色的水丸：气香，味先苦而后有持久的麻辣感。
3.7 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形晶体，不规则碎块多呈无色，淡紫红色，淡黄绿色，半透明，具光泽，有时可见细密波状纹理。
（2）取本品 1粒，研细，加三硝基苯酚饱和的乙醇溶液 5～7 滴，置热水中 1分钟，滤过，滤渣加乙醇洗至液色淡为止，取滤渣加水合氯醛液封藏，置显微镜下观察：不规则碎块鲜黄色，上裂隙和细小棕色色素粒或小孔。
（3）取本品 1粒，直接进行升华，升华物置显微镜下观察：呈雪花状或有定形的无色片状结晶。
（4）取本品10粒，研细，加乙醇 5ml，置水浴中热至沸，放冷，滤过，取滤液 1 ml，加乙醚 3ml，振摇，滤过（滤液备用）向漏斗中的残渣加甲醇 1ml，取滤液数滴，于蒸发皿中蒸干，加三氯化锑饱和氯钫溶液数滴，再蒸干，显紫色。
（5）取上述
3.8 鉴别
（4）项下的备用滤液，置试管中，蒸干，残渣加60%冰醋酸 0.5ml使溶解，加新制的 1%糠醛溶液 0.5ml和硫酸溶液（硫酸50ml与水65ml混合） 5ml，置70℃水浴中渐显暗紫色。
3.9 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
3.10 功能与主治
强心益气，芳香开窍。用于心气不足所致的胸痹心痛，胸闷气短和心悸等症。
3.11 用法与用量
口服， 1次 2粒,一日 3次。
3.12 注意
小儿及孕妇忌服。
3.13 规格
每10粒重 250mg
3.14 贮藏
密封。