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辛夷鼻炎丸

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1 拼音

xīn yí bí yán wán

2 辛夷鼻炎丸药典标准

2.1 品名

辛夷鼻炎丸

Xinyi Biyan Wan

2.2 处方

辛夷42g、薄荷433g、紫苏叶317g、甘草215g、广藿香433g、苍耳子1111g、鹅不食草209g、板蓝根650g、山白芷433g、防风313g、鱼腥草150g、菊花433g、三叉苦433g

2.3 制法

以上十三味,取鹅不食草105g和防风、鱼腥草粉碎成粗粉;辛夷、薄荷、广藿香、紫苏叶提取挥发油,药渣另器收集;苍耳子、板蓝根、三叉苦、甘草、山白芷及剩余鹅不食草加水煎煮1.5小时,滤过,滤液备用,药渣另器收集;将菊花及上述各药渣加水煎煮1.5小时,滤过,滤液与上述滤液合并,并浓缩成稠膏,与上述粗粉混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,喷入挥发油,制成1000g,用黑氧化铁滑石粉(1:1)包衣,打光,即得。

2.4 性状

本品为黑色的浓缩水丸,除去包衣后,显棕褐色;气芳香,味甘凉、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径18~35μm,表面其刺(鹅不食草)。油管含金黄色分泌物,直径约17~60μm(防风)。

(2)取本品4.5g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,12g,内径为2cm)上,用40%甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品3g,研细,加甲醇30ml.超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.0cm,柱高为12cm),用水100ml洗脱,弃去水液,再用20%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液.另取苍耳子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水-甲酸(3:10:2:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取本品2g,研细,加乙酸乙酯20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取鹅不食草对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(90~120℃)-甲苯-甲酸(10:20:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品3g,研细,加丙酮30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取升麻素菅对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(12:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(6)取本品20g,研细,加乙醚50ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(7)取菊花对照药材1g,同[鉴别](3)项下的方法制成对照药材溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(1:15:1:1:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为254nm。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于6000。

 时间(分钟)  流动相A(%) 流动相B(%) 
 0~15  15  85
 15~35  15→30  85→70

2.7.2 对照品溶液的制备

取升麻素苷对照品和5-0-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1ml各含50ug的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约2g,精密称定,置圆底烧瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为1.5cm)上,用80%甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加80%甲醇使溶解,并转移至10ml量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含防风以升麻素苷(C22H28O11)和5-0-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总量计,不得少于0.60mg。[1]

2.8 功能与主治

祛风宣窍清热解毒[2]。用于风热上攻、热毒蕴肺所致的鼻塞鼻流清涕浊涕发热头痛慢性鼻炎过敏性鼻炎神经性头痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次3g,一日3次。

2.10 规格

每10丸重0.75g

2.11 贮藏

密封

2.12 注:山白芷

菊科植物羊耳菊Inula cappa(Buch. -Ham.) DC.的干燥根及根茎

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Xinyi Biyan Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1943-95

3.3 处方

辛夷   63g 薄荷 650g 紫苏叶 475g 甘草  323g 广藿香 650g 苍耳子 1667g 鹅不食草 313g 板蓝根 975g 山白芷 650g 防风   470g 鱼腥草 225g 菊花 650g 三叉苦   650g

3.4 制法

以上十三味,辛夷、广藿香、薄荷、紫苏叶提取挥发油;苍耳子、三叉 苦、甘草、山白芷、板蓝根及鹅不食草156. 5g加水煎煮一次,滤过;药渣及提取挥发油 后的药渣合并,加入菊花,再加水煎煮一次,滤过,合并滤液,浓缩成稠膏;防风、鱼 腥草及鹅不食草156. 5g粉碎成粗粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,以水泛丸, 并喷入上述挥发油,以总量的5%的滑石粉-红氧化铁(1:1)包衣,打光,干燥,即得。

3.5 性状

本品为黑色的包衣浓缩水丸,除去外衣后,显棕褐色;气芳香,味甘凉、 微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类球形,直径18~35μm,壁较厚, 表面具刺。油管含金黄色团块状分泌物,直径17~60μm。

(2)取本品 2g,研细,加乙醚15ml浸提,滤过,溶液挥至2ml,作为供试品溶液。另 取鹅不食草对照药材 2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取 上述两种溶液各1μm,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(90~120°)-醋酸乙酯 (8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%香草醛硫酸溶液,105℃烘数分钟。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品 20g,研细,加乙醚适量,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残 渣加乙醚5ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材 20g,同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以甲苯-醋酸丁酯(9:1)为展开剂,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

3.8 功能与主治

祛风清热,消炎解毒。用于治疗鼻炎(包括过敏性鼻炎,慢性鼻炎 等),神经性头痛,感冒流涕,鼻塞不通。

3.9 用法与用量

口服,一次 3g,一日3次。

3.10 贮藏

密封。

4 辛夷鼻炎丸说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

辛夷鼻炎丸

4.3 药品汉语拼音

Xinyi Biyan Wan

4.4 成份

辛夷、薄荷、紫苏叶、甘草、广藿香、苍耳子、鹅不食草、板蓝根、山白芷、防风、鱼腥草、菊花、三叉苦

4.5 性状

辛夷鼻炎丸为黑色的浓缩水丸,除去包衣后,显棕褐色;气芳香,味甘凉、微苦。

4.6 辛夷鼻炎丸的功能主治

祛风,清热,解毒。用于鼻炎。

4.7 辛夷鼻炎丸的用法用量

口服,一次3克,一日3次。

4.8 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.用药后如感觉唇部麻木者应停药。

3.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。

4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

5.对辛夷鼻炎丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.辛夷鼻炎丸性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将辛夷鼻炎丸放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用辛夷鼻炎丸前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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  • 评论总管
    2020/10/21 2:28:01 | #0
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本页最后修订于 2015年1月27日 星期二 16:11:43 (GMT+08:00)
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