1 拼音
xīn xuè níng piàn
2 心血宁片药典标准
2.1 品名
心血宁片
Xinxuening Pian
2.2 处方
葛根提取物150g、山楂提取物25g
2.3 制法
以上二味，加淀粉适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色至黑棕色[1]；味苦、微涩。
2.5 鉴别
取本品2片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇·水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（23：77：0.5为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于13.5mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀，通络止痛。用于瘀血阻络引起的胸痹，心痛，眩晕；冠心病心绞痛，高血压，高脂血症等见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4片，一日3次，或遵医嘱。
2.10 规格
（1）糖衣片（片芯重0.2g） （2）薄膜衣片 每片重0.21g
2.11 贮藏
密封。
2.12 附：
2.12.1 1．葛根提取物
本品为葛根经加工制成的提取物。
2.12.1.1 制法
取葛根，用80%～90%乙醇加热回流提取三次，第一、二次各4小时，第三次3小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.33（ 60℃）的稠膏，干燥，即得。
2.12.1.2 性状
本品为浅棕黄色至深褐色的块状物；气微，味微苦、涩。
2.12.1.3 鉴别
取本品粉末0.4g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.12.1.4 检查
2.12.1.4.1 水分
不得过6.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H 第一法）。
2.12.1.5 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.12.1.5.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水－冰醋酸（25：75：0.5）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
2.12.1.5.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.12.1.5.3 供试品溶液的制备
取本品，研细，取约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W．频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.12.1.5.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含葛根素（C21H20O9）不得少于10.0%。
2.12.1.6 贮藏
密封，置干燥处。
2.12.2 2．山楂提取物
本品为山楂经加工制成的提取物。
2.12.2.1 制法
取山楂，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.22（80℃）的清膏，加入清膏量20%的盐酸，边加边搅拌，升温至90℃，保温2小时，静置，吸出上清液，沉淀物用水洗至无明显的酸性，过滤至干，取出沉淀物干燥，即得。
2.12.2.2 性状
本品为浅棕黄色至棕褐色的块状物；气微，味酸、微苦。
2.12.2.3 鉴别
取本品1g，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.12.2.4 检查
2.12.2.4.1 水分
不得过9.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H 第一法）。
2.12.2.5 含量测定
2.12.2.5.1 对照品溶液的制备
取芦丁对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量，置水浴上微热使溶解，放冷，加甲醇至刻度，摇匀。即得（每1ml含芦丁0.2mg）．
2.12.2.5.2 标准曲线的制备
精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml与6ml，分别置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml．混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂为空白，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典一部附录Ⅴ A），在500nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
2.12.2.5.3 测定法
取本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置25ml置瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，自“加水至6ml”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的重量（μg），计算，即得。
本品接干燥品计算，含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于1.0%。
2.12.2.6 贮藏
密封，置干燥处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 心血宁片中药部颁标准
3.1 拼音名
Xinxuening Pian
3.2 处方
葛根提取物 山楂提取物
3.3 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；味苦、微涩。
3.4 鉴别
取本品5片，除去糖衣，研细，加水20ml，于水浴上加热10分钟，放冷, 滤过，滤液照下述方法试验：
（1）取滤液1滴，点于滤纸上，再于其上滴加2%醋酸镁甲醇溶液1滴，待干后，置紫外光灯（365nm）下观察，显蓝色荧光。
（2）取滤液1ml，加醋酸铅试液数滴，生成黄褐色絮状沉淀，沉淀完全后，滤过，取滤液再加碱式醋酸铅试液，产生大量黄白色沉淀。
（3）取滤液1ml，加入等量碱性酒石酸铜试液，置沸水浴中加热,即有红色沉淀析出, 待沉淀完全后,滤过，取滤液加10%盐酸溶液1ml，置沸水浴中加热10分钟，冷后用10% 氢氧化钠溶液和至中性，再加等量碱性酒石酸铜试液，加热，产生大量红色沉淀。
（4）取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，研磨提取，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
3.6 功能与主治
活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻、瘀阻脑络引起的胸痹，眩晕，以及冠心病、高血压、心绞痛、高血脂症等见上述症候者。
3.7 用法与用量
口服，一次4片，一日3次，或遵医嘱。
3.8 规格
每素片重0. 2g
3.9 贮藏
密封。
3.10 附
（1）葛根提取物的制法 取葛根粗粉50kg，置渗漉缸中，加入乙醇，冷浸三天，放出浸液，第二次再加乙醇浸两天，合并两次浸液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入淀粉，在80℃烘干，即得。
（2）山楂提取物的制法 取山楂（干片）50kg，置夹层锅内加冷水淹过，煎煮两次，第一次煮沸2小时，第二次煮沸1小时，滤过，合并两次滤液，经薄膜浓缩至半量，移至开口锅中，加入浓盐酸（工业）约15kg，用虹吸法吸除上清液，把下边的沉淀物抽滤至干，用水洗至无明显的酸性，取出沉淀在80℃烘干，即得。
辽宁省药品检验所 起草
4 心血宁片说明书
4.1 药品名称
心血宁片
4.2 药品汉语拼音
Xinxuening Pian
4.3 剂型
每片重0.21g。
4.4 性状
心血宁片 为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；味苦、微涩。
4.5 心血宁片的主要成份
葛根提取物、山楂提取物。
4.6 心血宁片的功能主治
活血化瘀，通络止痛。用于心血瘀阻、瘀阻脑络引起的胸痹，眩晕，以及冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压、心绞痛、高脂血症等见上述证候者。
4.7 心血宁片的用法用量
口服，一次4片，一天3次，或遵医嘱。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．