新清宁片

目录

1 拼音

xīn qīng níng piàn

2 英文参考

xinqingning tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

xinqingning pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

新清宁片为中成药,是由熟大黄经加工制成的片[1]。具有清热解毒,泻火通便的功效。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热;感染性炎症见上述证候者。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有新清宁片的药典标准。

4 功效与主治

新清宁片具有清热通下,活血化瘀的功效,用以治疗便秘[2]

新清宁片具有清热解毒,泻火通便的功效。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热;感染性炎症见上述证候者。

5 新清宁片的药典标准

5.1 品名

新清宁片

Xinqingning Pian

5.2 处方

熟大黄300g

5.3 制法

取熟大黄粉碎成细粉,加乙醇适量,制成颗粒,干燥,加淀粉及硬脂酸镁适量,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[3],即得。

5.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕黑色[3];味微苦、涩。

5.5 鉴别

(1)取本品,除去包衣[3],研细,取粉末少量,进行微量升华,可见菱状针晶或羽状结晶。

(2)取本品,除去包衣[3],研细,取0.1g,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5mL,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。

5.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

5.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

5.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-1%磷酸溶液(35:37:28)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

5.7.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品、大黄酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含大黄素20μg、含大黄酚40μg的溶液,即得。

5.7.3 供试品溶液的制备

取本品20片,除去包衣[3],精密称定,研细,取约0.1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,回收甲醇至干,残渣加盐酸溶液(2→27)27ml,加入三氯甲烷20ml,置水浴中加热回流30分钟,立即冷却,移至分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,分取三氯甲烷层,水液用三氯甲烷振摇提取3次(15ml,10ml,10ml),弃去水液,合并三氯甲烷液,以无水硫酸钠适量脱水,滤过,滤液回收三氯甲烷至于,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

5.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含熟大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于1.8mg。

5.8 功能与主治

清热解毒,泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热;感染性炎症见上述证候者。

5.9 用法与用量

口服。一次3~5片,一日3次;必要时可适当增量;学龄前儿童酌减或遵医嘱;用于便秘,临睡前服5片。

5.10 规格

薄膜衣片 每片重0.31g[3]

5.11 贮藏

密封。

5.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

6 新清宁片药品说明书

6.1 药品名称

新清宁片

6.2 药品汉语拼音

Xinqingning Pian

6.3 剂型

每片重0.3g。

6.4 性状

新清宁片为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦、涩。

6.5 新清宁片的主要成份

熟大黄。

6.6 新清宁片的适应证

清热解毒,泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热;感染性炎症见上述证候者。

6.7 新清宁片的用法用量

口服。一次3~5片,一日3次;必要时可适当增量;学龄前儿童酌减或遵医嘱;用于便秘,临睡前服5片。

6.8 注意事项

1.忌烟、酒及辛辣食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。

6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。

7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对新清宁片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.新清宁片性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

6.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

6.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

7 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1868.
  3. ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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