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心脑康胶囊

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1 拼音

xīn nǎo kāng jiāo náng

2 英文参考

Xinnao Kang Jiaonang

3 心脑康胶囊药典标准

3.1 品名

心脑康胶囊

Xinnaokang Jiaonang

3.2 处方

丹参40g、制何首乌30g、赤芍30g、枸杞子30g、葛根30g、川芎30g、红花20g、泽泻30g、牛膝30g、地龙30g、郁金3g、远志蜜炙)30g、九节菖蒲30g、炒酸枣仁20g、鹿心粉30g、甘草20g

3.3 制法

以上十六味,除鹿心粉外,川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、炒酸枣仁、甘草粉碎成细粉,过筛,备用。其余丹参等6味,加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(60℃)的清膏。加入上述川芎等的细粉,混匀,干燥,粉碎,过筛,加入鹿心粉,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

3.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末;味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,具三个萌发孔(红花)。草酸簇晶直径约14~55μm(远志)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(酸枣仁)。

(2)取本品内容物2.5g,研细,加水30ml,加热回流1小时,放冷,离心,取上清液稀盐酸调节pH值至2~3,加乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,自“加水30ml,加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10ul,对照药材溶液5ul,对照品溶液2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一乙酸乙酯一甲酸(6:5:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品内容物5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加盐酸Iml,加热回流1小时,放冷,加二氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材1g,加甲醇10ml,自“加热回流1小时”起,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10ul,对照药材溶液及对照品溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一乙酸乙酯一冰醋酸(15:1.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[1]

(4)取本品内容物5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取赤芍对照药材0.5g,自“加甲醇50ml”起,同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。[1]

(5)取本品内容物Sg,研细,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,加乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材lg,加水10ml,自“加热回流30分钟”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷一乙酸乙酯一甲酸(2:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(6)取本品内容物5g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过聚酰胺柱(60~90目,3g,内径1.5cm,用水预洗),用稀乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材lg,加甲醇20ml,浸泡2小时,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10ul,对照药材溶液及对照品溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以二氯甲烷一甲醇一水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

(7)取本品内容物5g,加乙醚40ml,放置2小时,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(8)取本品内容物5g,研细,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,自“加乙醚40ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一甲酸一冰醋酸一水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。[1]

3.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

3.7 含量测定

3.7.1 赤芍

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60ug的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz) 30分钟,取出,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg。[1]

3.8 功能与主治

活血化瘀通窍止痛。用于瘀血阻络所致的胸痹眩晕,症见胸闷、心前区刺痛、眩晕、头痛冠心病心绞痛、脑动脉硬化见上述证候者。

3.9 用法与用量

口服。一次4粒,一日3次。

3.10 注意

孕妇禁用。

3.11 规格

每粒装0.25g

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 心脑康胶囊中药部颁标准

4.1 拼音名

Xinnaokang Jiaonang

4.2 标准编号

WS3-B-2492-97

4.3 处方

丹参 80g 赤芍 60g 制何首乌 60g 枸杞子 60g 葛根 60g 川芎 60g 红花 40g 泽泻 60g 牛膝 60g 地龙 60g 郁金 6g 远志(蜜炙) 60g 九节菖蒲 60g 酸枣仁(炒) 40g 鹿心粉 60g 甘草 40g

4.4 制法

以上十六味,除鹿心粉外,川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九 节菖蒲、酸枣仁、甘草粉碎成细粉、过筛。其余丹参等6味,加水煎煮三次,第一次3小 时,第二次2小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏。加入上述细粉,混 合,干燥,粉碎,过筛,加入鹿心粉,混匀,装入胶囊,即得。

4.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;味苦。

4.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有 刺,具三个萌发孔。草酸钙簇晶直径约80μm。草酸钙砂晶细小,存在于薄壁细胞中。内 种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连球状增厚。

4.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。

4.8 功能与主治

活血化瘀,通窍止痛,扩张血管,增加冠状动脉血流量。用于冠 心病心绞痛脑动脉硬化症

4.9 用法与用量

口服,一次4粒,一日3次。

4.10 规格

每粒装0. 25g

4.11 贮藏

密封。

吉林省药品检验所  起草

5 心脑康胶囊说明书

5.1 药品名称

心脑康胶囊

5.2 药品汉语拼音

Xinnaokang Jiaonang

5.3 剂型

胶囊剂,每粒装0.25g

5.4 性状

心脑康胶囊为硬胶囊,内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末;味苦。

5.5 心脑康胶囊的主要成份

丹参、赤芍、制何首乌、枸杞子、葛根、川芎、红花、泽泻、牛膝、地龙、郁金、远志、九节菖蒲、酸枣仁(炒)、鹿心粉、甘草。

5.6 心脑康胶囊的功能主治

活血化瘀,通窍止痛。用于瘀血阻络所致的胸痹、眩晕,症见胸闷、心前区刺痛、眩晕、头痛;冠心病心绞痛、脑动脉硬化见上述证候者。

5.7 心脑康胶囊的药理作用

方中以丹参、赤芍、川芎、红花、郁金、牛膝、地龙、葛根活血化瘀,通络止痛;菖蒲、远志芳香开窍祛痰化湿;泽泻利水渗湿泻浊;何首乌、枸杞子补肝肾,益精血;酸枣仁、鹿心粉养心安神益智;甘草调和诸药。诸药相合,共奏活血化瘀,通窍止痛之功。

5.8 心脑康胶囊的适应

1.(1)偏瘫半身不遂口眼歪斜四肢无力、肢体麻木、语言不清、失语、常流口水头晕耳鸣视觉模糊等。(2)胸痹心痛。用于冠状粥样硬化心脏病、心绞痛。症见心胸闷痛绞痛时发作,痛处固定,胸闷心悸、头晕腰酸神疲少寐等。(3)高血压高血脂、高血粘度。(4)动脉粥样硬化、脑萎缩阿尔茨海默病老年性痴呆症)、颈椎病、眩晕、更年期综合症糖尿病慢性并发症等。(5)脑外伤及脑外科手术恢复期。

2.应用指征 心脑康胶囊辨证要点是瘀血痰湿痹阻络脉,兼有肝肾亏虚。主要见症为心胸疼痛,胸闷不舒,头晕头痛,腰膝酸软,舌暗红,苔白或腻。

5.9 注意事项

1.孕妇忌用。

2.心脑康胶囊以活血化瘀,通窍止痛为主,痰热郁结,风阳上亢者不宜使用。

5.10 心脑康胶囊的用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

5.11 专家点评

心脑心脑康胶心脑康胶囊突破传统心脑血管药物单一治疗局限,一药可同时完成活血化淤、通窍止痛、扩张血管、增加冠状动脉血流量的功效,实现对冠心病,心绞痛及脑动脉硬化症的全方位治疗,是一种与众不同的天然药物。其中,地龙等提取物,能够延长血栓形成时间、缩短血栓长度、减轻血液粘稠度及粘附率,从而达到溶栓、排栓、预防血栓再形成的作用,保证血管血流畅通;葛根等药物提取的葛根素成份,可使冠状循环脑循环阻力减小;降低动脉压力、缓解冠状动脉血管痉挛;丹参等药物中提取的丹参酮成份,对阵发性心房纤颤、频发性早搏可减少发作;川芎等提取物,可以明显改善脑血流,使脑血管阻力指数流入时间趋于正常,血流容积迅速增大,波形转好。脑血管紧张度降低,弹性增加,充盈度增加,使多种急慢性心血脑疾病得到良好治疗;从而极大的提高临床效果。

6 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2021/1/26 17:34:08 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:49:48 (GMT+08:00)
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