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心脑静片

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1 拼音

xīn nǎo jìng piàn

2 心脑静片药典标准

2.1 品名

心脑静片

Xinnaojing Pian

2.2 处方

莲子心11g、珍珠母46g、槐米64g、黄柏64g、木香7g、黄芩286g、夏枯草214g、钩藤214g、龙胆71g、淡竹叶36g、铁丝威灵仙179g、制天南星57g、甘草14g、人工牛黄7.1g、朱砂7.1g、冰片19.3g

2.3 制法

以上十六味,朱砂水飞成极细粉;莲子心、珍珠母、槐米、黄柏、木香粉碎成细粉,过筛;人工牛黄、冰片分别研细,过筛;其余黄芩等八味加水煎煮二次,每次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.24~1.28 (80℃)的清膏,加入莲子心等粉末及辅料,混匀,与朱砂配研,制成颗粒,干燥,放冷;加入人工牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气香,味微苦、凉。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则块片表面多不平整,呈明显的颗粒性,有的呈层状结构,边缘为不规则锯齿状(珍珠母)。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品3片,除去包衣,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,滤过,滤渣备用,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、对照品溶液2μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯—异丙醇乙酸乙酯甲醇—水(6:1.5:3:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光条斑。

(3)取冰片对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液2~6μl、上述对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

(4)取[鉴别](2)项下的滤渣,加甲醇25ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取槐米对照药材0.2g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以乙酸乙酯—甲醇—水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于6000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率50w,频率50kHz) 45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。

2.8 功能与主治

平肝潜阳清心安神。用于肝阳上亢所致的眩晕中风,症见头晕目眩烦躁不宁、言语不清、手足不遂。也可用于高血压肝阳上亢证

2.9 用法与用量

口服。一次4片,一日1~3次。

2.10 注意

孕妇忌服;本品不宜久服;肝肾功能不全者慎用。

2.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.4g

(2)糖衣片(片芯重0.4g)

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 心脑静片中药部颁标准

3.1 拼音名

Xinnaojing Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0234-90

3.3 处方

莲子心   15g 珍珠母 65g 槐米 90g 黄柏 90g 木香 10g 黄芩 400g 夏枯草 300g 钩藤 300g 龙胆 100g 淡竹叶 50g 铁丝威灵仙 250g 天南星(制) 80g 甘草 20g 牛黄 10g 朱砂 10g 冰片 27g

3.4 制法

以上十六味,朱砂水飞或粉碎成极细粉;莲子心、珍珠母、槐米、黄 柏、木香粉碎成细粉,过筛;牛黄、冰片分别研细,过筛;其余黄芩等八味加水煎煮二 次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(50 ℃ )的清膏。加入 莲子心等粉末及辅料,混匀,与朱砂配研,制成颗粒,干燥放冷。加入牛黄、冰片粉末 混匀,应出颗粒 1506g,压片,包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖放片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味微苦、凉。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 6页)。

3.7 功能与主治

清心清脑,镇惊安神。降低血压,疏通经络,防治中风。用于头 晕目眩,烦燥不宁,风痰壅盛,言语不清,手足不遂。

3.8 用法与用量

口服,一次 4片,一日 1~ 3次。

3.9 注意

孕妇忌服。

3.10 规格

每片重0. 4g

3.11 贮藏

密封。

古籍中的心脑静片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条心脑静片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/10/20 23:36:11 | #0
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本页最后修订于 2014年10月15日 星期三 13:34:50 (GMT+08:00)
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