1 拼音
xīn lì wán
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xinli Wan
2.2 处方
人参 附片 蟾酥 麝香 红花 冰片 灵芝 珍珠 人工牛黄
2.3 制法
以上九味，人参用75～85%乙醇浸渍三次，合并浸渍液，滤过，滤液回收乙醇并浓 缩成稠膏，烘干，粉碎成细粉，备用；附片、红花、灵芝分别加水煎煮二次，每次2小时，分别 合并煎液，滤过，滤液浓缩至一定量，加乙醇至含醇量达75%，搅拌，静置，滤过，滤液浓缩成 稠膏，烘干，粉碎成细粉，备用；珍珠水飞或粉碎成极细粉，麝香、冰片、人工牛黄分别研细， 与上述细粉配研，过筛，混匀，加蒸馏水制成软材，压条，制成小丸，烘干，用甘草炭粉包衣， 即得。
2.4 性状
本品为黑色的小丸，丸芯显棕褐色至褐色；气微香，味微苦、辛，有麻舌感。
2.5 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察:不规则碎片无色或淡绿色，具光泽，有时可见细密波 状纹理。
(2)取本品0. 8g，研细，加乙醚15ml，浸渍30分钟，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使 溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。另 取麝香对照药材10mg，加乙醚5ml，浸渍15分钟，滤过，滤液自然挥去乙醚，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草 醛试液，于105℃加热10分钟。供试品色谱中，分别在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置 上，显相同颜色的斑点。
(3)取[鉴别]
(2)项下乙醚提取后的残渣，加甲醇15ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，滤 过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材20mg，加 甲醇5ml，温浸10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环 己烷-氯仿-丙酮(4:3:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑 点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取人参对照药材 1g，置索氏提取器中，加氯仿40ml，置水浴上加热回流1小时，弃去氯仿 液，药渣挥去溶剂，加水0.5ml搅拌使湿润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上 清液，加3倍量氨试液，摇匀，放置使分层，取上层溶液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照 药材溶液。另取人参皂甙Rb、Re及Rg对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照 品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl及[鉴别]
(3)项下的供试品溶 液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上(厚500nm)，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘数分 钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日 光下显相同颜色的斑点，紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位 置上，日光下显相同的三个紫红色斑点，紫外光灯(365nm)下显相同的一个黄色和两个橙色的荧 光斑点。
2.6 检查
乌头碱限量 取本品1. 6g，研碎，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟， 加氨试液10ml，振摇30分钟，放置1～2小时，分取醚层，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作 为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液6μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板 上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏。供试品色谱中，在 与对照品色谱相应位置上出现的斑点，应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。
2.7 功能与主治
温阳益气，活血化瘀。用于心阳不振、气滞血瘀所致的胸痹心痛、胸闷气短、 心悸怔仲、冠心病、心绞痛等。
2.8 用法与用量
含服或嚼后服，一次1～2丸，一日1～3次。
2.9 注意
孕妇慎用。
2.10 规格
每10丸重0.48
2.11 贮藏
密封。 广东省药品检验所 起草