1 拼音
xīn líng piàn
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xinling Wan
2.2 标准编号
WS3-B-3378-98
2.3 处方
麝香 牛黄 熊胆 蟾酥 珍珠 冰片 三七 人参 水牛角干浸膏
2.4 性状
本品为黑色的小丸，除去包衣后显棕色；气香，味苦、苦、有麻舌感。
2.5 鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不定形团块淡黄棕色,埋有细小方晶或柱 晶，可见油滴状物。不规则碎块，半透明，具彩虹样光泽，可见臻密的成层线条或极细 密的微波状纹理。
(2)取少量本品,进行微量升华,升华物置显微镜下观察：呈不定形的无色片状结晶； 升华物加5%香草醛硫酸溶液，微微加热或放置，渐显红紫色。
(3)取本品10丸，研细，加乙醚10ml浸渍30分钟，时加振摇，倾取乙醚液，挥干,残 渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香对照药材10mg,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上，以苯-醋酸乙酯-正己烷(3:3:14)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1%香草醛 硫酸溶液，在110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相 同颜色的斑点。
(4)取本品10丸，研细，加甲醇10ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液挥去甲醇， 残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材10mg,同法制成对照药材溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以氯仿-丙酮-环己烷(3:3:4)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以20%三 氯化锑氯仿溶液，在110℃烘约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在 与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(5)取胆酸、去氧胆酸对照品，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(4)项下的供试品溶液及上述对照品 溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-乙酸-甲醇(7:1： 0.3:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘约10分钟。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；置紫外光灯 (365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。
(6)取[鉴别]
(4)项下的供试品溶液，挥去甲醇，加20%氢氧化钠溶液5ml,置沸水浴 中加热水解8小时，放冷，加盐酸调节pH值至1～2，加水10ml，摇匀，用乙醚提取2次， 每次20ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊去 氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷- 乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 日光下显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
除崩解时限外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
2.7 功能与主治
活血化瘀，益气通脉，宁心安神。用于胸痹心痛，心悸气短，头 痛眩晕等症，以及心绞痛、心律失常及伴有高血压病者。
2.8 用法与用量
舌下含服或咀嚼后咽服,一次2丸，一日1～3次。也可在临睡前或 发病时服用。
2.9 注意
心脏传导阻滞者应遵医嘱服用；孕妇禁服。
2.10 规格
每10丸重200mg
2.11 贮藏
密封。 附：
(1)三七总皂甙制法 取三七粗粉，用85%乙醇回流多次，滤过，合并乙醇液, 用氨试液调节pH值至8.0，放置过夜，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，用1:1盐酸调节pH 值至6.0～6.5，放置过夜，滤过，滤液加乙醚振摇，分弃乙醚，再用水饱和的正丁醇提 取多次，合并正丁醇液，进行减压蒸馏，除去正丁醇后，在70℃真空干燥后，即得。
(2)水牛角干浸膏制法 取水牛角薄片，加水10倍量，煎煮三次，每次7～10小时， 煎煮过程中随时补充水分,合并煎液,滤过，滤液浓缩成稠膏，在80℃以下干燥，即得。
广东省药品检验所 起草