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杏苏止咳颗粒

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1 拼音

xìng sū zhǐ ké kē lì

2 杏苏止咳颗粒药典标准

2.1 品名

杏苏止咳颗粒

Xingsu Zhike Keli

2.2 处方

苦杏仁63g、陈皮47g、紫苏叶63g、前胡63g、桔梗47g、甘草16g

2.3 制法

以上六味,取苦杏仁捣碎,加温水浸泡24小时,水蒸气蒸馏,收集蒸馏液50ml至90%乙醇0.8ml中,再重蒸馏一次,收集重蒸馏液适量,测定重蒸馏液氢氰酸含量,加水稀释至每1ml含氢氰酸3.0mg的苦杏仁重蒸馏液,备用;紫苏叶、前胡、陈皮,提取挥发油;上述四种药渣与桔梗、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷入上述苦杏仁重蒸馏液17ml及紫苏叶等挥发油,混匀,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;气芳香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品20g,置锥形瓶中,加水15ml,瓶中悬挂一条三硝基苯试纸,用边缘切有一条小缺口的软木塞塞紧,缓缓加热微沸,数分钟后,试纸显红色。

(2)取本品40g,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢流人烧瓶中为止,再加石油醚( 60~90℃)1.5ml,连接回流冷凝管,加热至沸,并保持微沸2小时,放冷,分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照药材溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20g,加甲醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇层,用正丁醇饱和水洗涤2次,每次10ml,弃去水洗液,正丁醇层蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品[1],加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上,以正丁醇—冰醋酸—水(6:1:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上[1],显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.5%醋酸(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品约12.5mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取3ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷15μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,混匀,取约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇20ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz) 30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.8mg。

2.8 功能与主治

宣肺散寒,止咳祛痰。用于风寒感冒咳嗽气逆

2.9 用法与用量

开水冲服。一次12g,一日3次,小儿酌减。

2.10 规格

每袋装12g

2.11 贮藏

密封

2.12 注:氢氰酸含量测定

取重蒸馏液适量,加水20ml,加碘化钾试液与氨试液各2ml,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)缓缓滴定,至溶液显出的黄白色浑浊不消失,即得。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.405mg的氢氰酸(HCN)。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 杏苏止咳颗粒中药部颁标准

3.1 拼音名

Xingsu Zhike Keli

3.2 标准编号

WS3-B-2703-97

3.3 处方

苦杏仁 63g 陈皮 47g 紫苏叶 63g 桔硬 47g 前胡 63g 甘草 16g

3.4 制法

以上六味,取苦杏仁捣碎,加温水浸泡24小时,加热蒸馏,馏液导入盛 有90%乙醇的容器中,俟馏液量至50ml时,停止蒸馏,再重蒸馏,收集重蒸馏液约 17ml,取重蒸馏液测定苦杏仁甙(C20H27NO11)含量(中国药典1995年版一部175页 苦杏仁含量测定项下的方法)并稀释至每1ml中含51mg的苦杏仁甙备用;紫苏叶、 前胡、陈皮蒸馏,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存;桔梗、甘草与上述苦杏仁、 紫苏叶、前胡、陈皮药渣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液静置, 取上清液,与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至适量,加入蔗糖粉适量,制成颗粒, 干燥,放冷,喷入上述苦杏仁蒸馏液17ml及紫苏叶等挥发油,混匀,制成 1000g, 即得。

3.5 性状

本品为淡黄棕色的颗粒;气芳香,味甜、微苦。

3.6 鉴别

(1)取本品 20g,置锥形瓶中,加水15ml,管中悬挂一条三硝基苯酚试 纸,用边缘切有一条小缺口的软木塞塞紧,缓缓加热微沸,数分钟后,试纸显红色。

(2)取本品 2g,加水10ml,强力振摇1分钟,应产生持久性的泡沫,10分钟内不 消失。

3.7 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.8 功能与主治

宣肺气,散风寒,镇咳祛痰。用于感冒风寒,咳嗽气逆。

3.9 用法与用量

开水冲服,一次 12g,一日3次,小儿酌减。

3.10 规格

每袋装 12g

3.11 贮藏

密封。

湖北省药品检验所 起草

4 杏苏止咳颗粒说明书

4.1 药品类型

中药

4.2 药品名称

杏苏止咳颗粒

4.3 药品汉语拼音

Xingsu Zhike Keli

4.4 成份

苦杏仁、陈皮、紫苏叶、前胡、桔梗、甘草

4.5 性状

杏苏止咳颗粒为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;气芳香,味甜、微苦。

4.6 杏苏止咳颗粒的功能主治

宣肺气,散风寒,镇咳祛痰。用于感冒风寒,咳嗽气逆。

4.7 规格

每袋装12克

4.8 杏苏止咳颗粒的用法用量

开水冲服,一次12克,一日3次。

4.9 注意事项

1.忌食辛辣、油腻食物。

2.杏苏止咳颗粒适用于风寒咳嗽,其表现为咳嗽声重,气急,咳痰稀薄色白,常伴鼻塞,流清涕

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病肺结核糖尿病患者应在医师指导下服用。

4.服用一周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。

5.服药期间,若患者出现高热体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多,痰由白变黄者应到医院就诊。

6.长期服用,应向医师或药师咨询

7.对杏苏止咳颗粒过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.杏苏止咳颗粒性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将杏苏止咳颗粒放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用杏苏止咳颗粒前请咨询医师或药师。

4.10 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

古籍中的杏苏止咳颗粒


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2019/9/20 3:47:06 | #0
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本页最后修订于 2015年1月7日 星期三 16:45:04 (GMT+08:00)
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