杏仁止咳合剂

目录

1 杏仁止咳合剂(杏仁止咳糖浆)药典标准

1.1 品名

杏仁止咳合剂(杏仁止咳糖浆)

Xingren Zhike Heji

1.2 处方

杏仁水40ml、百部流浸膏20ml、远志流浸膏22.5ml、陈皮流浸膏15ml、桔梗流浸膏20ml、甘草流浸膏15ml

1.3 制法

以上六味,另取蔗糖200g,加水加热使溶化,放冷,加人苯甲酸钠3g,依次加入远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部流浸膏、陈皮流浸膏、杏仁水,混匀,加水至1000ml,加滑石粉适量,搅匀,静置使沉淀,滤取上清液,灌装,即得。

1.4 性状

本品为浅黄棕色至红棕色的液体;气香,味甜、苦涩。

1.5 鉴别

(1)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—丙酮(9:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品50ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解,加乙醚30ml,搅拌,放置使沉淀完全,滤过,取滤渣,加盐酸溶液(1→10)50ml,加热回流2小时,放置使沉淀完全,取沉淀,加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至约3ml,自“加乙醚30ml”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品25ml,蒸去乙醇,移至分液漏斗中,用水10ml洗涤蒸发皿,洗液并人分液漏斗,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗2次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,加乙醚30ml,加热回流40分钟,滤过,取药渣,挥干乙醚,加甲醇35ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,自“用水饱和的正丁醇振摇提取3次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)10℃以下的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热3分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

1.6 检查

1.6.1 相对密度

应不低于1.07(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

1.6.2 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

1.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ H)。

1.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

1.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.2)(54:46)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。

1.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液(相当于每1ml含甘草酸48.98μg),即得。

1.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

1.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草酸(C42H62O16)不得少于0.15mg。

1.8 功能与主治

化痰止咳。用于痰浊阻肺,咳嗽痰多;急、慢性支气管炎见上述证候者。

1.9 用法与用量

口服。一次15ml,一日3~4次。

1.10 贮藏

密封,置阴凉干燥处。

1.11 附:

1.11.1 1.杏仁水

1.11.1.1 处方

苦杏仁1000g

1.11.1.2 制法

取苦杏仁,研成细粉,压榨去油,加水浸泡2小时后用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液至盛有90%乙醇250ml的烧瓶内,收集蒸馏液至总量达1000ml,即得。

1.11.1.3 性状

本品为无色的澄清液体;气芳香,味淡。

1.11.1.4 鉴别

取本品5ml置试管中,在试管中悬挂一条三硝基苯酚试纸,用软木塞塞紧,置温水浴中,10分钟后,试纸显砖红色。

1.11.1.5 贮藏

密封。

1.11.2 2.百部流浸膏

1.11.2.1 处方

百部1000g

1.11.2.2 制法

百部粉碎成粗粉,用55%乙醇作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集渗漉液850ml,另器保存。继续渗漉至渗漉液近无色或无苦味时为止。续渗漉液在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初渗漉液,混合,用60%乙醇稀释至1000ml,混匀,静置,滤过,取滤液,即得。

1.11.2.3 性状

本品为棕褐色至深棕褐色的液体;气微香,味苦、涩。

1.11.2.4 鉴别

取本品10ml,蒸去乙醇,移至分液漏斗中,用水10ml洗涤蒸发皿,洗涤液并人分液漏斗中,用浓氨试液调节至pH 11,加入氯化钠4g,用三氯甲烷振摇提取3次,每次25ml,合并提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百部对照药材1g,加70%乙醇溶液20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水10ml溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇—二乙胺(10:6:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位嚣上,显相同颜色的斑点。

1.11.2.5 检查
1.11.2.5.1 乙醇量

应为28%~38%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

1.11.2.5.2 总固体

取本品1g,置已恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。

本品含总同体不得少于40.0%。

1.11.2.6 贮藏

密封。

1.11.3 3.陈皮流浸膏

1.11.3.1 处方

陈皮1000g

1.11.3.2 制法

陈皮粉碎成中粉,用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后缓缓渗漉,收集渗漉液850ml,另器保存。继续渗漉至橙皮苷提取完全,续渗漉液于60℃以下浓缩至稠膏状,加入初渗漉液,混匀,用60%乙醇稀释至1000ml,静置,滤过,取滤液,即得。

1.11.3.3 性状

本品为棕褐色的液体;气香,味微苦、涩。

1.11.3.4 鉴别

取本品5ml,加水25ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,挥干,残渣加乙酸乙酯5ml使溶解,作为供试品溶液。取陈皮对照药材0.5g,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸于,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—丙酮(9:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

1.11.3.5 检查
1.11.3.5.1 乙醇量 

应为38%~48%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。

1.11.3.6 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

1.11.3.6.1 色谱条件与系统适用性试验 

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—2%醋酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

1.11.3.6.2 对照品溶液的制备 

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含橙皮苷100μg的溶液,即得。

1.11.3.6.3 供试品溶液的制备 

取本品1ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

1.11.3.6.4 测定法 

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含橙皮苷不得少于2.0mg。

1.11.3.7 贮藏

密封。

1.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

2 参见

其他标准参见杏仁止咳糖浆条

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