心肝宝胶囊

目录

1 拼音

xīn gān bǎo jiāo náng

2 英文参考

Xinganbao Jrao nang

3 注解

4 中药部颁标准

4.1 拼音名

Xinganbao Jiaonang

4.2 标准编号

WS3-B-2299-97

本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。

4.3 制法

取人工虫草菌丝粉 250g,装入胶囊,制成1000粒,即得。

4.4 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。

4.5 鉴别

(1)取本品 2g,加水20ml,振摇提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量的氢氧化钠试液, 即溶解成棕色溶液。

(2)取[鉴别]

(1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。

4.6 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

4.7 含量测定

取本品内容物适量,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,即得。  按干燥品计,本品含总氮(N)应不得少于5.0%。

4.8 功能与主治

补虚损,益精气,保肺益肾,扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。

4.9 规格

每粒装0. 25g

4.10 贮藏

密封。  注:人工虫草菌丝粉质量标准  本品所用人工虫草菌系粉红胶霉[Gliocladium roseum(link)Thom]经人工培养所得的菌丝体干燥品,粉碎即得。  [性状] 本品为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。  [鉴别]

(1)取本品 2g,加水20ml,提取10分钟,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液0.5ml及氢氧化钠试液0.5ml,即生成棕黄色沉淀,再滴加过量氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。

(2)取[鉴别]

(1)项下的滤液3ml,加茚三酮试液1ml,加热数分钟,溶液显蓝紫色。  [检查] 炽灼残渣 取本品 1g,依法检查(附录Ⅸ J),不得过7.5%。  砷盐 取本品 1g,加入等量氢氧化钙混匀后,加水湿润,烘干,在小火上小心炽灼至灰化,放冷,加水5ml,再缓缓地加入盐酸5ml,然后转入测砷瓶中,依法检查(附录Ⅸ F),含砷量不得超过百万分之一。  干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录Ⅸ G)。  [含量测定] 取本品适量,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L第一法)测定,即得。  本品按干燥品计,含总氮(N)量不得少于5.0%。

河北省药品检验所  起草

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