1 拼音
xīn ān níng piàn
2 心安宁片药典标准
2.1 品名
心安宁片
Xinanning Pian
2.2 处方
葛根213g、山楂244g、制何首乌183g、珍珠粉3g
2.3 制法
以上四味，制何首乌加水煎煮三次，第一次4小时，第二、三次各3小时；山楂加水煎煮二次，第一次4小时，第二次3小时；合并以上煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏；葛根粉碎成粗粉，与稠膏搅匀，烘干，粉碎成细粉，与珍珠粉和适量的辅料混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣和薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；气微，味甘。
2.5 鉴别
（1）取本品10片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：2.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20片，糖衣片除去包衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材1g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（30：4；1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏2分钟，日光下检视，斑点变为红色。
（3）取本品25片，糖衣片除去包衣，研细，加乙酸乙酯30ml．超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铁试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（25：75）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取葛根素对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的薄膜衣片，研细；或取糖衣片10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇100ml，称定重量，超声处理（功率500w，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）计，不得少于4.6mg。
2.8 功能与主治
养阴宁心，化瘀通络，降血脂。用于血脂过高，心绞痛以及高血压引起的头痛、头晕、耳鸣、心悸。
2.9 用法与用量
口服。一次4～5片，一日3次或遵医嘱。
2.10 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.31g （2）糖衣片（片芯重0.30g）
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Xinnanning Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0718-91
3.3 处方
葛根213g 山楂 244g 制何首乌 183g 珍珠粉 3g
3.4 制法
以上四味，制何首乌加水煎煮 3次，第一次 4小时，第二、三次各 3小 时；山楂加水煎煮 2次，第一次 4小时，第二次 3小时；合并以上煎液，静置，滤过， 滤液浓缩至稠膏；葛根粉碎成粗粉，与稠膏搅匀，烘干，粉碎成细粉，过筛，与珍珠粉 混匀，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色；气微，味甘。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.7 功能与主治
养阴宁心，化瘀通络，降血脂。用于血脂过高，心绞痛以及高血 压引起的头痛，头晕，耳鸣，心悸。
3.8 用法与用量
口服，一次 4～5 片，一日 3次。
3.9 贮藏
密封。