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西咪替丁片

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1 拼音

xī mī tì dīng piàn

2 英文参考

Cimetidine Tablets

3 西咪替丁片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

西咪替丁片

3.1.2 汉语拼音

Ximitiding Pian

3.1.3 英文名

Cimetidine Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含西咪替丁(C10H16N6S)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片,或为薄膜衣片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于西咪替丁0.1g),加热炽灼,产生的气体能使醋酸试纸显黑色。

(2)取本品的细粉适量(约相当于西咪替丁0.1g),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁溶解,滤过,作为供试品溶液;另取西咪替丁对照品,用甲醇制成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

3.5 检查

3.5.1 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ  C第一法),以盐酸溶液(0.9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经15分钟,取溶液约10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶出介质稀释制成每1ml中约含5~10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸光度,按C10H16N6S的吸收系数()为774计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于西咪替丁0.15g),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(0.9→1000)约150ml,振摇使西咪替丁溶解后,再用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在218nm的波长处测定吸光度,按C10H16N6S的吸收系数()为774计算,即得。

3.7 类别

H2受体阻滞药。

3.8 规格

(1)0.1g   (2)0.2g   (3)0.4g   (4)0.8g

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

西咪替丁片药品说明书

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开放分类:H2受体阻滞药
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  • 评论总管
    2020/12/6 10:33:47 | #0
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本页最后修订于 2014年12月5日 星期五 14:59:04 (GMT+08:00)
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