1 拼音
xī mī tì dīng kǒu fú rǔ
2 药品标准
2.1 正式名
西咪替丁口服乳
2.2 汉语拼音
ximitiding Koufuru
2.3 标准号
WS-017(X-013)-94(2)
2.4 拉丁文或英文
EMULSIO CIMETIDINI
2.5 主要活性成分
含西咪替丁(C10H16N6S)
2.6 性状
乳白色乳状液体。
2.7 鉴别
(1)取本品适量(约相当于西咪替丁20mg)。加重氮苯磺酸试液2滴,加氢氧化钠试液5滴,即显黄色或橙色。
(2)取本品0.1ml,加乙醇5ml,混匀,滴加碘化铋钾试液,即显橙红色。
2.8 检查
PH值应为7.0~9.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
相对密度 0.95~1.05(中国药典1990年版二部附录13页)。
稳定性 取本品10ml,置离心管中,以1000转/分的速度离心10分钟,不得有分层现象。
2.9 含量测定
精密量取适量(约相当于西咪替丁0.1g),置分液漏斗中,加稀盐酸20ml与溴化钾2g振摇,使溴化钾溶解,温度控制在20℃以上,用三氯甲烷振摇提取三次(25、20与15ml)。每次5分钟,放置使溶液分层,弃去三氯甲烷,加入石油醚20ml振摇5分钟,分出水层,石油醚用稀盐酸振摇提取二次(15、15ml)同法操作,合并水层。照电位滴定法,用溴酸钾液(0.01667mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的溴酸钾液(0.01667mol/L)相当于12.62mg的C下10H下16N下6S。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
孕妇及哺乳期妇女禁用;小儿肝、肾功能不全患者慎用。发现药品分层时停用。
2.13 剂量
口服一次0.2g,一日4次。
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
组胺H下2受体阻滞药。
2.16 制剂
口服一次0.2g,一日4次。
2.17 规格
250ml∶2.5g
2.18 贮藏
密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年
3 西咪替丁口服乳说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
西咪替丁口服乳
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为抗酸类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
3.9 规格
1%
3.10 用法用量
口服。成人一次20毫升,一日2次,24小时内不超过4次。
3.11 禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
1.长期用药或加大剂量时可出现:男性乳房肿胀、泌乳现象、性欲减退、腹泻、眩晕或头痛、肌痉挛或肌痛、皮疹、脱发等。
2.偶见的不良反应有:①精神紊乱,多见于老年或重病患者,停药后48小时内能恢复;②咽喉痛热;③不明原因的出血或瘀斑,以及异常倦怠无力;④粒细胞减少或其他异常血象,多见于合并症严重之患者。
3.13 注意事项
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.儿童、老年患者应在医师指导下使用。
3.下列情况慎用:严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.本品与氢氧化铝、氧化镁等抗酸剂合用时,本品的吸收可能减少,故一般不提倡同用。
2.本品与硝西泮(硝基安定)、地西泮(安定)、茶碱、普萘洛尔(心得安)、苯妥英钠、阿司匹林等同用时,均可使这些药物的血药浓度升高,作用增强,出现不良反应,甚至是毒性反应,故本品不宜与这些药物同用。
3.本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品能明显抑制昼夜基础胃酸分泌,也能抑制由食物、组胺、五肽胃泌素、咖啡因与胰岛素等所诱发的胃酸分泌。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。