热词榜

西洛他唑胶囊

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

xī luò tā zuò jiāo náng

2 英文参考

Cilostazol Capsules[2010年版药典]

3 西洛他唑胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

西洛他唑胶囊

3.1.2 汉语拼音

Xiluotazuo Jiaonang

3.1.3 英文名

Cilostazol Capsules

3.2 含量或效价规定

本品含西洛他唑(C20H27N5O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

3.4 鉴别

(1)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在257nm的波长处有最大吸收

(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液,另取西洛他唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含西洛他唑0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

取本品细粉适量(约相当于西洛他唑12.5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加乙腈19ml,超声10分钟使西洛他唑溶解,加0.07mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至2.5)至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.07mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至2.5)-乙腈(62:38)为流动相;检测波长为257nm。理论板数按西洛他唑峰计算不低于2000,西洛他唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.5.2 溶出度

取本品,照溶出度测定法2010年版药典二部附录Ⅹ C 第二法),以0.3%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml量瓶中,用0.3%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取西洛他唑对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇15ml超声使溶解,用0.3%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置50ml量瓶中,用0.3%十二烷基硫酸钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在257nm的波长处测定吸光度,计算每粒的溶出度。限度为标示量的70%,应符合规定。

3.5.3 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ E)。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于西洛他唑10mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声10分钟使西洛他唑溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取西洛他唑对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在257nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

血小板聚集药。

3.8 规格

50mg

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本

西洛他唑胶囊药品说明书

相关文献

开放分类:抗血小板聚集药
词条西洛他唑胶囊wanyan创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2021/1/24 8:47:23 | #0
    欢迎您对西洛他唑胶囊进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2015年1月22日 星期四 11:09:40 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号