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硒酵母片

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1 拼音

xī jiào mǔ piàn

2 药品标准

2.1 正式名

硒酵母片

2.2 汉语拼音

Xijiaomu Pian

2.3 标准号

WS-142(X-121)-94

2.4 拉丁文或英文

2.5 主要活性成分

蛋白质不得少于硒酵母,每片含总硒

2.6 性状

淡黄色至淡黄棕色片,有酵母的特殊臭,味甜,不应有异臭。

2.7 鉴别

含量均匀度 取本品1片精密称定,研细,精密称取定量(约相当于20μg硒),置无灰滤纸中,取氧瓶燃烧法(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,以下照含量测定中总硒测定法测定总硒含量,并计算出每片含总硒量,含量均匀度的限度为±20%,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。

无机硒 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于硒酵母0.5g),置小乳钵中,加乙醇溶液[乙醇300ml,加水150ml,加稀硝酸(1→30)5ml],研磨,移入离心管中,乳钵用乙醇溶液15ml分3次洗涤洗液并入离心管中,离心3分钟(3500转/分),倾出上清液置50ml锥形烧瓶中,另精密量取总硒测定项下标准硒溶液10μl,置50ml锥形烧瓶中,加乙醇溶液20ml,另取乙醇溶液20ml,置50ml烧瓶中做为空白,分别在水浴中加热蒸发以至近干,放冷,再加入混合酸(去硒硫酸3ml,70~72%高氯酸4ml)7ml摇匀,加6.6%钼酸钠溶液3ml,置砂浴中加热,溶液变为清亮无色,继续加热至冒出浓烟,溶液变为黄色,随后变为淡黄绿时,停止加热,冷却后,轻移至烧杯中,各加入乙二胺四乙酸二钠液(0.2mol/L)2ml,照总硒测定项下的方法,自“用氨水调PH值为2.0±0.1”超,依法测定,即得。含无机硒的量不得超过总硒量的15.0%。

其它:除崩解时限检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录第3页)。

2.8 检查

2.9 含量测定

蛋白质 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.9%,精密称定,照氮测定法(中国药典1990年版二部附录63页第一法)测定,测得的氮量与6.25相乘,即得供试量中含有蛋白质的重量。

总硒:标准硒溶液的制备 取已知含量的亚硒酸钠适量,精密称定,加硝酸溶液(1→30)制成每1ml中含硒1.00mg的溶液;精密量取5ml置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀后,再精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于1μg的硒)。

硒对照纸的制备 精密量取标准硒溶液20μl,滴加到3×3cm定量层析滤纸上,吹干,折好后备用。

标准溶液、供试品溶液、空白溶液的制备 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.12g,精密称定,用3×3cm定量层析滤纸叠好。另取硒对照纸和3×3cm的空白定量层析滤纸,分别用1000ml氧气燃烧瓶,以硝酸溶液(1→30)25ml,为吸收液,按“氧瓶燃烧法”(中国药典1990年版二部附录38页)进行有机破坏,开启瓶塞后,分别将吸收液移至100ml烧杯中,用水30ml分次洗涤燃烧瓶及铂丝,洗涤液分别并入各烧杯中,即得供试品溶液,标准溶液,空白溶液。

测定法 将上述三种溶液分别用氟水调PH至2.0±0.1,各加盐酸羟胺液(1→2)1ml,摇匀,精密加2,3-二氨基试液5ml,摇匀,在水浴中加热5分钟,冷却后,分别移至分液漏斗中,用少量的水,分次洗涤烧杯,洗涤液并入分液漏斗中,加水使总体约为70ml,各加入环已烷10ml,强力振摇2分钟,放置,分层后弃去水层,分出环已烷,用1g无水硫酸钠脱水,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在378nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

应嚼碎后服用。

2.13 剂量

口服,一次100~200μg(以含硒量计),一日一次或遵医嘱。

2.14 标示量

标示量的40.0%,应为标示量的80.0~120.1%。

2.15 类别

补硒药。

2.16 制剂

口服,一次100~200μg(以含硒量计),一日一次或遵医嘱。

2.17 规格

50μg

2.18 贮藏

遮光密封、在干燥保存

2.19 有效期

暂定二年。

3 硒酵母片说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

硒酵母片

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为维生素矿物质非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于防治硒缺乏引起的疾病。

3.9 规格

50微克(以硒计)

3.10 硒酵母片的用法用量

口服。成人一次1-2片(50-100微克),一日1~2次。

3.11 禁忌

3.12 不良反应

长期过量服用可致肝损害及指甲变形毛发脱落

3.13 注意事项

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

2.本品性状发生改变时禁止使用。

3.请将本品放在儿童不能接触的地方。

4.儿童必须在成人监护下使用。

5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 硒酵母片的药理作用

硒是人体必需的微量元素,适量摄入硒能够提高体内硒水平,使体内谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性增加。硒缺乏可影响人体抗氧化功能与免疫功能,并引起克山病干酵母富含B族维生素。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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参与讨论
  • 评论总管
    2020/10/21 10:20:39 | #0
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本页最后修订于 2009年12月8日 星期二 23:27:38 (GMT+08:00)
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