西地碘含片_西地碘含片的药典标准

1 拼音

xī dì diǎn hán piàn

2 英文参考

Cydiodine Buccal Tablets

3 西地碘含片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

西地碘含片

3.1.2 汉语拼音

Xididian Hanpian

3.1.3 英文名

Cydiodine Buccal Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含环糊精包裹的碘，按碘（I）计算应为标示量的85.0%～115.0%。

3.3 性状

本品为浅棕黄色片。

3.4 鉴别

取本品2片，研细，置锥形瓶中，加水10ml使碘溶解，加淀粉指示液2ml，即显蓝色，煮沸，蓝色即消失，放冷蓝色复出；经长时间煮沸后，蓝色不再重现。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，置具塞锥形瓶中，加碘化钾0.3g，水100ml与10%醋酸溶液6ml，照含量测定项下的方法，自“振摇使碘溶解”起，依法操作。计算含量，限度为±20%，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于碘10mg），置具塞锥形瓶中，加碘化钾0.3g、水150ml与10%醋酸溶液10ml，振摇使碘溶解，精密加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）10ml，摇匀，置暗处密闭放置10分钟，加淀粉指示液2ml，用碘滴定液（0.005mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠溶液（0.01mol/L）相当于1.269mg的I。