1 拼音
xī bǐ lǜ ǎn shù kǒu yè
2 药品标准
2.1 正式名
西吡氯铵漱口液
2.2 汉语拼音
Xipiluan Shukouye
2.3 标准号
WS-346(X-303)-99
2.4 拉丁文或英文
Cetylpyridinium Chloride Gargle
2.5 主要活性成分
本品为西吡氯铵的水溶液，含无水西吡氯铵（C21H38ClN）
2.6 性状
本品为有色的澄清液体，振摇时产生大量泡沫。
2.7 鉴别
（1）取2mol/L氢氧化钠溶液5ml，加溴酚蓝指示液0.1ml，加氯仿5ml，振摇，氯仿层无色，另加本品1ml，振摇，氯仿层应变为蓝色。
（2）取本品约100ml，置水浴上蒸发至约50ml，该溶液显氯化物的鉴别反应（1）（中国药典1995年版二部附录III）。
2.8 检查
pH值 应为5.0～7.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。
装量 照最低装量检查法（中国药典1995年版二部附录X F）检查，应符合规定。
微生物限度 照微生物限度检查法（中国药典1995年版二部附录XI J）检查，应符合规定。
2.9 含量测定
精密量取本品100ml，置250ml具塞锥形瓶中，加氯仿10ml和溴酚蓝指示液0.4ml，加新鲜配制的0.42％ 碳酸氢钠溶液5ml，摇匀，用四苯硼
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京生命源保健实业有限公司 提出
本标准自1999年12月11日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
钠滴定液（0.02mol/L）滴定，将近终点时必须强力振摇，至氯仿层的蓝色消失，即得。每1ml的四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）相当于6.800mg的C21H38ClN。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
同西吡氯铵。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量95.0％～105.0％。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
240ml:0.24g。
2.18 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。