细胞色素C肠溶片

目录

1 拼音

xì bāo sè sù C cháng róng piàn

2 药品标准

2.1 正式名

细胞色素C肠溶片

2.2 汉语拼音

Xibaosesu C Changrong Pian

2.3 标准号

WS-132(X-116)-97

2.4 拉丁文或英文

Cytochrome C Enteric-coated Tablets

2.5 主要活性成分

本品含细胞色素C应为标示量的90.0-110.0%。

2.6 性状

本品为肠溶糖衣片,除去包衣后呈褐红色。

2.7 鉴别

(1)取本品,除去包衣后研细,取细粉适量(约相当于细胞色素C30mg),加水3ml,溶解,滤过。取滤液1ml,滴加20%三氯醋酸溶液,即生成棕红色的凝乳状沉淀,溶液的红色消失。沉淀能在水中溶解,溶液显棕红色。

(2)取鉴别(1)项下滤液1ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.38g与磷酸氢二钠31.2g,加水适量,使溶解成1000ml,调节PH至7.3)稀释至刻度,加连二亚硫酸钠约15mg,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA测定),在520nm与550nm的波长处有最大吸收,在535nm的波长处有最小吸收。

2.8 检查

活力 不得低于90.0%。

(1)供试品溶液的制备 取本品10片,除去肠溶衣,研细。取细粉适量(约相当于细胞色素C15mg)置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(PH6.8)振摇溶解,并稀释至刻度。滤过,弃去初滤液,续滤液备用,即得。

(2)测定法 取磷酸盐缓冲液(0.5mol/L)2ml,琥珀酸盐溶液1.0ml与供试品溶液5.0ml,置25ml具塞比色管中,加去细胞色素C的心悬浮液0.5ml与氰化钾溶液1.0ml,加水稀释至10ml,摇匀,以同样的试剂作空白,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在550nm的波长处附近,间隔0.5nm找出最大吸收波长,并测定吸收度,直至吸收度不再增大为止,作为酶还原吸收度;然后各加连二亚硫酸钠约5mg,摇匀,放置约10分钟,在上述同一波长处测定吸收度,直至吸收度不再增大为止,作为化学还原吸收度:按下式计算:

细胞色素C活力=酶还原吸收度/化学还原吸收度×100%

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。

2.9 含量测定

取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细。精密称取适量(约相当于细胞色素C20mg),置100ml量瓶中,用鉴别(2)项下磷酸盐缓冲液稀释至到度,摇匀,滤过,弃去初滤液,量取续滤液约80ml,加连二亚硫酸钠约15mg,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在约550nm的波长处,以间隔0.5nm找出最大吸收波长,测定吸收度,按细胞色素C的吸收系E1%1cm下数为23.0计算,即得。

2.10 作用与用途

细胞呼吸激动剂

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品过敏者禁用。

发生过敏反应时,应立即停药,并对症处理。

严禁与酒同时服用。

2.13 剂量

口服,成人,每次20mg,每日三次,或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

口服,成人,每次20mg,每日三次,或遵医嘱。

2.17 规格

10mg

2.18 贮藏

密封,在干燥阴凉处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。