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夏天无注射液

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1 拼音

xià tiān wú zhù shè yè

2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Xiatianwu Zhusheye

2.2 标准编号

WS3-B-3470-98

本品为夏天无提取物制成的灭菌溶液

2.3 性状

本品为淡黄色或橙黄色的澄明液体。

2.4 鉴别

(1) 取本品3ml,分置三支试管中,一管加碘化铋钾试液2滴,生成棕红色沉淀;一管加硅钨酸试液2滴,即发生淡黄色沉淀;另一管加碘化汞钾试液2滴,生成淡黄色沉淀。

(2) 取原阿片碱对照品,加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下供试品溶液和上述对照品溶液各5μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(16:3:1)为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.5 检查

pH值 应为2.5~3.0(附录Ⅶ G)。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I U)。

2.6 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥恒重的原阿片碱对照品12.5mg,置50ml量瓶中,加1%盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密吸取5ml,置50ml量瓶中,加1%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密吸取5ml,置50ml量瓶中,加1% 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含原阿片碱25μg)。

标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置5ml量瓶中,各加1%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录V A),在288nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

测定法 精密取本品15ml,水浴蒸干,残渣甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液溶解并移至2ml量瓶中,加甲醇-浓氨试液(20:1)混合溶液至刻度。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试溶液50μl,点于以0.3%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF254 薄层板上,使成条状,在条斑一侧1.5cm处点上述对照品溶液10μl,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(20:2:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视, 刮取与对照品斑点相应位置上的供试品条斑,同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑等面积空白硅胶GF254作为空白,分置10ml试管中,分别精密加入1%盐酸溶液5ml,充分振摇,放置1小时,置离心机离心15分钟,吸取上清液,照分光光度法(附录V A), 在288nm的波长处测定吸收度。从标准曲线上读出其中原阿片碱的重量(μg),计算,即得。

本品每1ml含夏天无提取物以原阿片碱(C20H19O5N)计,应为标示量的85.0%~115.0 %。

2.7 功能与主治

通络,活血,止痛。用于高血压偏瘫小儿麻痹后遗症坐骨神经痛风湿关节痛、跌打损伤

2.8 用法与用量

肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次,小儿酌减。

2.9 规格

每支装2ml(含原阿片碱0.4mg)。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 贮藏

密闭,遮光

江西省药品检验所  起草

古籍中的夏天无注射液


夏天无注射液药品说明书

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2020/10/30 4:46:10 | #0
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本页最后修订于 2009年3月20日 星期五 15:51:33 (GMT+08:00)
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