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消癥益肝片

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1 拼音

xiāo zhēng yì gān piàn

2 英文参考

Xiaozheng yigan tablets

3 概述

消癥益肝片为中成药,研制方,片剂。由福州市医学科学研究所等研制。

4 组成

蟑螂成虫提取物。

5 功能

破瘀,化积,消肿,解毒

6 主治

中、晚期原发性肝癌

7 用法

口服,1次6~8片,1日2次,连续服用。

8 临床研究

经临床治疗观察49例,并与其它中西医治疗组46例对照,两组患者病型、病期等均相似。结果该药组病后平均生存期为9.75个月,对照组7.03个月;该药组治后平均生存期为5.95个月,对照组为3.37个月;该药组治后半年生存率为31.91%,对照组8.70%;该药组治疗后1年生存率为14.89%,而对照组无一例存活1年以上。临床试验表明,该药治疗原发性肝癌有缓解症状、延长患者生存期、使患者肝肿块缩小、血清甲胎蛋白含量降低以及改善临床症状的作用,是目前治疗原发性肝癌安全有效新药。实验研究表明,该药对小鼠S180、S37的抑制率分别为44~52%和34.05~42.17%,但对小鼠肝腹水型、小鼠宫颈癌U14.及小鼠艾氏腹水癌无效;对小鼠艾氏腹水癌细胞及S180内瘤细胞的再植力有明显抑制作用,两者与药物体外接触后接种,其成瘤率抑制分别为30~55%和50%,与对照组比较有显著差异(P<0.05~0.01)。该药对体液免疫细胞免疫无抑制作用,而对小鼠巨噬细胞机能有明显增强作用。

9 中药部颁标准

9.1 拼音名

Xiao Zheng Yigan Pian

9.2 标准编号

WS3-Bb-0070-95

本品为蜚蠊提取物制成的糖衣片。

9.3 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐色;具特殊异臭,味咸。

9.4 鉴别

取本品1片,除去糖衣,研细,加水2ml,搅拌,滤过,取滤液点于滤纸上,加0.2%茚三酮溶液1滴,微热,显紫色。

9.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

9.6 含量测定

取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于蜚蠊提取物0. 3g),照氮测定法(附录45页第一法)测定,即得。

本品含蜚蠊提取物以总氮(N)计,应为标示量的85.0~115.0%。

9.7 功能与主治

破瘀化积,消肿止痛。对原发性肝癌的症状有一定的缓解作用。

9.8 用法与用量

口服,一次6~8片,一日3次。

9.9 规格

每片含总氮25mg

9.10 贮藏

密封

9.11

蜚蠊提取物质量标准

本品为蜚蠊科昆虫美洲蜚蠊Periplaneta americana(Linnaeus)或澳州蜚蠊Peripla neta australasiae(Fabriolus)活成虫的提取物,含总氮(N)量应为7.0~10.0%。

性状

本品为棕褐色粉末;具特殊异臭,味咸。有引湿性。

鉴别

取本品0. 1g,照消癥益肝片项下的鉴别法试验,显相同的反应

检查

干燥失重 不得超过3.0%。

含量测定

取本品适量(约相当于含总氮量25mg),精密称定照氮测定法(附录45 页第一法)测定,即得。

福建省药品检验所 起草

古籍中的消癥益肝片


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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
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  • 评论总管
    2020/12/3 3:16:27 | #0
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本页最后修订于 2011年9月2日 星期五 22:59:47 (GMT+08:00)
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