1 拼音
xiāo suān yín ruǎn gāo
2 药品标准
2.1 正式名
硝酸银软膏
2.2 汉语拼音
xiaosuanyin Ruangao
2.3 标准号
WS-169(X-145)-96(2)
2.4 拉丁文或英文
Unguentum Argenti Nitras
2.5 主要活性成分
含硝酸银(AgNO3)应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
淡黄色可流动的亲水性基质软膏,遇光颜色逐渐变为褐色。
2.7 鉴别
(1)取本品约10g,置锥形瓶内,加80%硝酸80ml,缓缓加热至近干,放冷,加硝酸1ml,使残渣溶解后,加水约10ml稀释,滤过,取滤液约2ml于试管中,滴加稀盐酸有白色混浊生成,分离,沉淀能在氨试液中溶解,继加硝酸,沉淀复生成。
(2)取上述滤液约2ml于试管中,滴加铬酸钾试液数滴,溶液显棕黄色。
(3)取本品约2g,置10ml试管中,加入浓硫酸约2ml,振摇使溶,冷至室温后,沿管壁缓缓加饱和硫酸亚铁试液约2ml,使或两液层,两液层接界面显淡棕色。
2.8 检查
无菌取供试品2瓶,称取5g,加入100ml灭菌水中,充分摇匀,吸取上述溶液10ml加入90ml灭菌水中,摇匀,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1995年版附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合软膏剂项下 关的各项规定(中国药典1995年版附录ⅠF)。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备精密称取硝酸银(基准试剂)适量,加去离子水溶解,制成每1ml中约含1.00mg的Ag溶液,精密吸取上述液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分别置100ml量瓶中,加硝酸1ml,用去离子水稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 精密称取本品约0.5g置锥形瓶中,加入80%硝酸10-20ml,缓缓加热硝化至完全(留有剩留液数滴),放冷,用去离子水转移至50ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。
测定 照原子吸收分光光度法(含量测定项下的工作曲线法)中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在328nm的波长处测定银离子的浓度,计算,即得。
2.10 作用与用途
用于防治浅Ⅱ°浅伤创面感染。
2.11 用法与用量
均匀涂抹于患处,每日1-2次,每次不超过500g。
2.12 注意
眼内勿用。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
500g∶0.5g
2.18 贮藏
遮光、密闭保存。
2.19 有效期
暂定一年半。