1 拼音
xiāo suān yì kāng zuò shuān
2 英文参考
Econazole Nitrate Suppositories
3 硝酸益康唑栓药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硝酸益康唑栓
3.1.2 汉语拼音
Xiaosuan Yikangzuo Shuan
3.1.3 英文名
Econazole Nitrate Suppositories
3.2 含量或效价规定
本品含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为乳白色至微黄色的栓。
3.4 鉴别
（1）取本品适量（约相当于硝酸益康唑0.2g），加环己烷15ml，置水浴上微温使基质溶解，放冷后，倾去环己烷，残渣再用环己烷10ml洗涤二次，弃去洗液，置水浴上加热至残余的环己烷挥尽，取残渣0.1g，加甲醇5ml使硝酸益康唑溶解，作为供试品溶液；另取硝酸益康唑对照品0.1g，加甲醇5ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异丙醚为展开剂，并在展开缸中放入装有浓氨溶液的小烧杯，使氨蒸气在缸内饱和，展开，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取鉴别（1）项下的残渣，照硝酸益康唑项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（3）两项可选做一项。
3.5 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ D）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾与磷酸氢二钾各2.5g，加水溶解并稀释至1000ml）－甲醇（10：30）为流动相；检测波长为232nm。分别取硝酸益康唑对照品与硝酸咪康唑对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，硝酸益康唑峰与硝酸咪康唑峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取本品10粒，精密称定，切碎使混合均匀，精密称取适量（约相当于硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，置70～75℃水浴中温热熔融，加甲醇150ml，置70～75℃水浴中，振摇使硝酸益康唑溶解，放冷，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸益康唑对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 规格
（1）50mg （2）150mg
3.9 贮藏
密闭，在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 硝酸益康唑栓说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
硝酸益康唑栓
4.3 药品汉语拼音
Xiaosuan Yikangzuo Shuan
4.4 药品英文名称
Econazole Nitrate Suppositories
4.5 成份
硝酸益康唑栓含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）应为标示量的90.0%～110.0%。
4.6 性状
硝酸益康唑栓为乳白色至微黄色的栓。
4.7 作用类别
硝酸益康唑栓为妇科用药类非处方药药品。
4.8 硝酸益康唑栓的药理作用
硝酸益康唑栓为抗真菌药，对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
4.9 硝酸益康唑栓的适应症/功能主治
用于念珠菌性外阴阴道病。
4.10 规格
50毫克
4.11 硝酸益康唑栓的用法用量
阴道给药。睡前使用1枚，置阴道深处，15日为一疗程。
4.12 硝酸益康唑栓的不良反应
偶见局部刺激、瘙痒或烧灼感。
4.13 注意事项
1.硝酸益康唑栓仅供阴道给药，切忌口服。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.使用硝酸益康唑栓时应避开月经期。
6.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.对硝酸益康唑栓过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.硝酸益康唑栓性状发生改变时禁止使用。
10.如正在使用其他药品，使用硝酸益康唑栓前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。