1 拼音
xiāo suān mī kāng zuò chá jì
2 英文参考
Miconazole Nitrate Liniment
3 硝酸咪康唑搽剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硝酸咪康唑搽剂
3.1.2 汉语拼音
Xiaosuan Mikangzuo Chaji
3.1.3 英文名
Miconazole Nitrate Liniment
3.2 含量或效价规定
本品含硝酸咪康唑(C18H14Cl4N2O·HNO3)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色至微黄色的澄清液体。
3.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ T)。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液(40:40:20)为流动相;检测波长为230nm。取硝酸咪康唑对照品和硝酸益康唑对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含0.05mg的混合溶液作为系统适用性试验溶液,取10μl注入液相色谱仪,硝酸咪康唑峰与硝酸益康唑峰的分离度应大于10。
3.6.2 测定法
精密量取本品2ml(约相当于硝酸咪康唑40mg),置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 规格
2%
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版