1 拼音
xiāo suān mī kāng zuò sǎn
2 药品标准
2.1 正式名
硝酸咪康唑散
2.2 汉语拼音
Xiaosuan Mikangzuo San
2.3 标准号
WS-142（X-117）-92
2.4 拉丁文或英文
PULVIS MICONAZOLI NITRAS
2.5 主要活性成分
含硝酸咪康唑（C18H14Cl4N2O· HNO3）
2.6 性状
白色粉末。
2.7 鉴别
（1）取本品约5g（相当于硝酸咪康唑0.1g），置100ml量瓶中，加甲醇约60ml，加热15分钟，冷却。用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，滤液作为供试品溶液。另取硝酸咪康唑对照品20mg，加甲醇20ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-氯仿-甲醇-浓氨溶液（60∶30∶10∶1）为展开剂，展开后，晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点位置相同。
（2）取“含量测定”项下的供试品溶液和对照品溶液，以甲醇-硫酸液（0.25mol/L）（1∶1）为空白液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在240～300nm波长范围内测定，供试品溶液与对照品溶液相同波长处有最大和最小吸收。
2.8 检查
装量差异 取本品10瓶，分别精密称定后，倾出全部内容物，再分别精密称定相应空瓶重量，计算每瓶的装量及平均装量，平均装量不得低于标示装量，每瓶装量不得低于标示装量的90%。
其它 应符合散剂项下有关的各项规定。（中国药典1990年版二部附录4页）。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 取硝酸咪康唑对照品约80mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶液并稀释至刻度，摇匀；精密量取此液25ml，置50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品约4g，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇60ml，加热并小心振摇。冷却后，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置50ml量瓶中，用硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在240～300nm波长范围内扫描，在288nm至最小吸收峰248nm附近对上述两种溶液的吸收图谱作直线基线校正，并于272nm波长处用已被校正过的吸收值进行计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
每日二次，敷散剂于患处。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
抗真菌药
2.16 制剂
每日二次，敷散剂于患处。
2.17 规格
2%∶20g
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定五年
3 药品说明书
3.1 别名
硝酸咪康唑散,达克宁散
3.2 外文名
Miconazole Nitrate
3.3 用法
外用涂于患处患处。
3.4 作用与用途
咪康唑具有抗皮真菌、酵母菌及其它真菌的活性，同时对某些革兰氏阳性球菌和杆菌也有效；对继发性真菌感染也有效。用于皮肤真菌感染。对皮真菌及念珠菌感染所致的瘙痒也有迅速止痒作用。局部用药血液中未能检测到。
3.5 注意事项
1.如发生过敏及刺激征兆，应停药。2.避免将散剂喷入眼睛。3.超量使用，可能会引起皮肤刺激，停药后即可消失。
3.6 规格
20g/瓶。