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硝酸硫胺

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1 拼音

xiāo suān liú àn

2 英文参考

thiamine mononitrat,thiamine nitrate[湘雅医学专业词典]

3 硝酸硫胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硝酸硫胺

3.1.2 汉语拼音

Xiaosuan Liu'an

3.1.3 英文名

Thiamine Nitrate

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C12H17N5O4S 327.37

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑鎓硝酸盐。按干燥品计算,含C12H17N5O4S应不少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;微有特臭。

本品在水中略溶,在乙醇三氯甲烷中微溶。

3.6 鉴别

(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置,使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。

(2)取本品约10mg,置试管中,加水1ml使溶解,加等量的硫酸,混合,放冷后,沿管壁加硫酸亚铁试液,使成两液层,液接界面显棕色。

(3)取本品约10mg,加水10ml使溶解,加硫酸与铜丝(或铜屑),加热,即发生红棕色的蒸气

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》476图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为6.0~7.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加新沸放冷的水50ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 氯化

取本品0.10g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.06%)。

3.7.4 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇乙腈-0.02mol/L庚烷磺酸钠(含1%三乙胺,用磷酸调节pH值至5.5)(9:9:82)为流动相,检测波长为233nm,理论板数按硝酸硫胺峰计算不低于5000,硝酸硫胺峰与相邻峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.14g,精密称定,加无水甲酸5ml使溶解,加醋酐70ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.37mg的C12H17N5O4S。

3.9 类别

维生素类药。

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

硝酸硫胺药品说明书

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开放分类:维生素类药
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  • 评论总管
    2021/1/21 10:18:22 | #0
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本页最后修订于 2014年12月23日 星期二 7:53:19 (GMT+08:00)
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