1 拼音
xiāo suān gān yóu róng yè
2 英文参考
nitroglycerin solutum[朗道汉英字典]
3 硝酸甘油溶液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
硝酸甘油溶液
3.1.2 汉语拼音
Xiaosuan Ganyou Rongye
3.1.3 英文名
Nitroglycerin Solution
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C3H5N3O9 227.09
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为硝酸甘油的无水乙醇溶液。含硝酸甘油（C3H5N3O9）应为9.0%～11.0%（g/ml）。
3.5 性状
本品为无色的澄清液体；有乙醇的特臭。
3.5.1 相对密度
本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）为0.835～0.850。
3.6 鉴别
（1）取本品1ml，置蒸发皿中，加氢氧化钠试液0.5ml，混匀，置水浴上使乙醇挥发，并浓缩至约0.2ml，放冷，分取约0.1ml，加硫酸1～2滴，摇匀，加二苯胺试液1滴，即显深蓝色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.7 检查
3.7.1 pH值
取本品1.0ml，加水至20ml，加饱和氯化钾溶液2滴，混匀，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.5。
3.7.2 有关物质
精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含硝酸甘油1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除乙醇峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（推荐Venusil MP C18250mm×4.6mm，5um柱或效能相当的色谱柱）；以乙腈水（50：50）为流动相；检测波长为215nm。取硝酸甘油对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，置水浴中加热10分钟，放冷，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至中性，取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，在相对保留时间约0.4处应出现两个降解产物峰（1，2-二硝酸甘油峰和1，3-二硝酸甘油峰），两峰之间的分离度应大于1.0。理论板数按硝酸甘油峰计算不低于2000。[1]
3.8.2 测定法
精密量取本品适量，用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含硝酸甘油0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取硝酸甘油对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
血管扩张药。
3.10 贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
3.11 制剂
（1）硝酸甘油气雾剂 （2）硝酸甘油片 （3）硝酸甘油注射液
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．