热词榜

硝酸甘油气雾剂

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

xiāo suān gān yóu qì wù jì

2 英文参考

nitrolingual spray[湘雅医学专业词典]

3 硝酸甘油气雾剂药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

硝酸甘油气雾剂

3.1.2 汉语拼音

Xiaosuan Ganyou Qiwuji

3.1.3 英文名

Nitroglycerin Aerosol

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为硝酸甘油溶液型定量非吸入气雾剂。前、中、后各10揿的平均每揿含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的80.0%~120.0%。[1]

3.3 性状

本品内容物为含有乙醇的无色至淡黄绿色澄清液体。[1]

3.4 鉴别

(1)取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽,除去铝盖,将剩余药液置蒸发皿中,加氢氧化钾试液1ml,混匀,置水浴上使乙醇挥发后,分取残渣少量,加水2ml(内含稀硫酸1~3滴)溶解后,置试管中加二苯胺试液数滴[1],混匀;小心沿管壁缓缓加入硫酸2ml,使成两液层,接界处即显深蓝色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 溶液的颜色

取本品2瓶,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,将剩余药液转移至比色管中,加同体积的乙醇稀释,混匀。如显色,与同体积的黄绿色2号[1]标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。如有1瓶超过规定,应另取3瓶进行复试,均应符合规定。

3.5.2 有关物质

取本品1瓶,在铝盖上钻一小孔,插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的一端通人盛有流动相50ml的100ml量瓶中,待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖阀门,将剩余药液全部转移至上述量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20ul注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。[1]

(根据《中华人民共和国药典》(2010年版 第二增补本)删除原【检查】项下每瓶总揿次、每揿主药含量[1])。

3.5.3 其他

除每揿主药含量外,应符合气雾剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ L)。[1]

3.6 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典二部附录V D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(推荐Venusil MP C18 250mm×4.6mm,5um柱或效能相当的色谱柱);以乙腈一水(50:50)为流动相;检测波长为215nm。取硝酸甘油对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,置水浴中加热10分钟,放冷,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至中性,取20ul注入液相色谱仪,记录色谱图,在相对保留时间约0.4处应出现两个降解产物峰(1,2-二硝酸甘油峰和1,3二硝酸甘油峰),两峰之间的分离度应大于1.0。理论板数按硝酸甘油峰计算不低于2000。

3.6.2 测定法

取本品2瓶,充分振摇,分别试喷5次,用流动相洗净喷头,充分干燥后,正立药瓶(呈垂直状),喷于盛有流动相30ml的适宜容器内,揿压阀门,喷射10次(注意每次喷射间隔5秒并缓缓振摇),吸收液转移至50ml量瓶中,容器及喷头用流动相洗涤数次,合并洗液于量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硝酸甘油对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各20ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,所得结果除以10,即为前10揿每揿主药含量。按上述方法,再分别测定标示揿数的中(标示喷次中间值的±5揿之间)、后(标示喷次最末值的前10揿)各10揿的平均主药含量,即为中、后10揿每揿主药含量。两瓶的测定结果均应符合规定。[1]

3.7 类别

血管扩张药

3.8 规格

每瓶含硝酸甘油0.1g,每瓶200揿,每揿含硝酸甘油0.5mg

3.9 贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

硝酸甘油气雾剂药品说明书

相关文献

开放分类:血管扩张药
词条硝酸甘油气雾剂wanyan创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2020/12/1 23:00:04 | #0
    欢迎您对硝酸甘油气雾剂进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2015年1月16日 星期五 14:24:25 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号