1 拼音
xiāo shuān tōng luò piàn
2 英文参考
xiaoshuan tongluo tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
xiaoshuan tongluo pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
消栓通络片为中成药，主要成分为川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、桂枝、郁金、木香、冰片、山楂、桔梗[1]。具有活血化瘀，温经通络的功效。用于瘀血阻络所致的中风、症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛；缺血性中风及高脂血症见上述证候者。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有消栓通络片的药典标准。
4 消栓通络片的功效与主治
消栓通络片具有活血化瘀，消除血栓的功效[2]
消栓通络片具有活血化瘀，温经通络的功效。用于瘀血阻络所致的中风、症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛；缺血性中风及高脂血症见上述证候者。
5 消栓通络片的药典标准
5.1 品名
消栓通络片
Xiaoshuan Tongluo Pian
5.2 处方
川芎287g、丹参215g、黄芪431g、泽泻144g、三七144g、槐花72g、桂枝144g、郁金144g、木香72g、冰片5.7g、山楂144g
5.3 制法
以上十一味，冰片研细，三七粉碎成细粉；其余川芎等九味加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.17～1.19（ 80℃）的清膏，加入三七细粉，干燥，制成颗粒，干燥，加入冰片细粉，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
5.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显褐色；气香，味微苦。
5.5 鉴别
（1）取本品适量，除去包衣，研细，取2g，加热升华，升华物加5%香草醛硫酸溶液2～3滴，显紫红色。
（2）取本品4片，除去包衣，研细，加乙醚10ml，振摇提取，滤过，弃去滤液，药渣用水润湿，加水饱和的正丁醇10ml，振摇提取10分钟，浸泡2小时，取上清液，残渣再加水饱和的正丁醇10ml，振摇提取，取上清液，与第一次提取的上清液合并，用3倍量正丁醇饱和的水洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－乙酸乙酯－水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品8片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，第一次30ml，第二次20ml，合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次15ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用水饱和的正丁醇30ml振摇提取，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲酸－水（8：1；1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，放置20分钟后检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
5.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
5.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
5.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.05%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2000。
5.7.2 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
5.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流3小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣用水20ml分次溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（30ml，30ml，20ml，20ml），合并正丁醇液，用1%氢氧化钠溶液洗涤2次，每次25ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
5.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于1.8mg。
5.8 功能与主治
活血化瘀，温经通络。用于瘀血阻络所致的中风、症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛；缺血性中风及高脂血症见上述证候者。
5.9 用法与用量
口服。一次6片，一日3次。
5.10 注意
禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。
5.11 规格
薄膜衣片 每片重0.38g
5.12 贮藏
密封。
5.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
6 消栓通络片药品说明书
6.1 组成
川芎，丹参，黄芪，泽泻，三七，槐花，桂枝，郁金，木香，冰片，山楂
6.2 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后，显褐色；气香，味微苦。
6.3 功能与主治
活血化瘀，温经通络。用于中风（脑血栓）后遗症。
6.4 用法用量
口服：每次6片，每日3次。
6.5 注意事项
（1）忌生冷、辛辣、动物油脂食物。
（2）孕妇忌服。
（3）气阴两虚者慎用。
（4）非瘀血症者不宜服用。
6.6 其他剂型
消栓通络胶囊，口服：每次6粒，每日3次。
7 参考资料
- ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．
- ^ [2] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：1490．