1 拼音
xiāo shuān tōng luò kē lì
2 消栓通络颗粒药典标准
2.1 品名
消栓通络颗粒
Xiaoshuantongluo Keli
2.2 处方
川芎120g、丹参90g、黄芪180g、泽泻60g、三七60g、槐花30g、桂枝60g、郁金60g、木香30g、冰片2.4g、山楂60g
2.3 制法
以上十一味，冰片研细，三七粉碎成细粉，其余川芎等九味加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，减压浓缩成稠膏，加入可溶性淀粉，与上述冰片、三七细粉及甜菊素混匀，制颗粒，干燥，制成500g；或取稠膏，加入蔗糖和糊精适量，与上述冰片、三七细粉混匀，制颗粒，干燥，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为棕黄色的颗粒；气香，味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加水50ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，用稀盐酸调节pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加水20ml，同法制成对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（20：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%铁氰化钾溶液与1%三氯化铁溶液等体积的混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加2%氢氧化钾甲醇溶液30ml，加热回流2小时，放冷，离心，取上清液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液30ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄苠甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取三七对照药材1g，同[含量测定]项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品10g或5g（无蔗糖），研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用水30ml溶解，用乙酸乙酯40ml洗涤，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦丁对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯－甲酸－水（8：1；1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝溶液，放置过夜，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
（5）取本品2g或1g（无蔗糖），研细，加乙酸乙酯15ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液挥干，残渣加元水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（54：46）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于2700。
2.7.2 对照品溶液的制备
取人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量，研细，取3g或1.5g（无蔗糖），精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲烷适量，加热回流1.5小时，弃去三氯甲烷液，残渣挥干，再置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流3小时，取提取液，蒸干，残渣用水10ml溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次（15ml，15ml，10ml，10ml），合并正丁醇提取液，用5%氢氧化钠溶液洗涤3次（15ml，15ml，10ml），再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液，蒸干，残渣用少量甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含三七以人参皂苷Rg1（C42H72O14）计，不得少于9.0mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀、温经通络。用于瘀血阻络所致的中风，症见神情呆滞、言语謇涩、手足发凉、肢体疼痛；缺血性中风及高脂血症见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。规格（1）一次6g（无蔗糖）；规格（2）一次12g，一日3次。
2.10 注意
禁食生冷、辛辣，动物油脂食物。
2.11 规格
（1）每袋装6g（无蔗糖） （2）每袋装12g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 消栓通络颗粒说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
消栓通络颗粒
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
活血化瘀，温经通络。用于中风（脑血栓）恢复期（一年内）半身不遂，肢体麻木。
3.9 规格
每袋装6克
3.10 用法用量
口服，一次1袋，一日3次。
3.11 禁忌
孕妇忌用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.禁食生冷、辛辣、动物油脂食物。
2.患有肝脏疾病、肾脏疾病、出血性疾病及糖尿病患者，或正在接受其他治疗的患者应在医师的指导下服药。
3.应按照用法用量服用，年老体虚者应在医师指导下服用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。