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消栓口服液

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1 拼音

xiāo shuān kǒu fú yè

2 消栓口服液药典标准

2.1 品名

消栓口服液

Xiaoshuan Koufuye

2.2 处方

黄芪2000g、当归200g、赤芍200g、地龙100g、川芎100g、桃仁100g、红花100g

2.3 制法

以上七味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏,加乙醇使含醇量达75%,静置,取上清液,回收乙醇,浓缩至约400ml,加蔗糖180g,加热溶解,放冷,滤过,加入苯甲酸钠3g,加水至1000ml,混匀,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的液体;气香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品20ml,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),用水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干。残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml.加稀盐酸调节pH值至2~3,再用乙酸乙酯振摇提取3次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(10:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应为1.04~1.10(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为5.0~6.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(35:65)为流动相;蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品10ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,用水饱和的正丁醇振摇提取6次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次40ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl,供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.32mg。

2.8 功能与主治

补气活血通络。用于中风气虚血瘀证,症见半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、气短乏力面色㿠白;缺血性中风见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次10ml,一日3次。

2.10 注意

孕妇禁服

2.11 规格

每支装10ml

2.12 贮藏

密封,置阴凉处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Xiaoshuan Koufuye

3.2 标准编号

WS3-B-2214-96

3.3 处方

黄芪 600g 当归 60g 赤芍 60g 地龙 30g 川芎 30g 桃仁 30g 红花 30g

3.4 制法

以上七味,加水煎煮三次,第一次1.5小时,第二、三次分别为1小时, 合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃),加乙醇使含醇量为75 %,静置,取上清液,回收乙醇,浓缩药液至120ml,加蔗糖 54g,加热溶解,放冷,滤 过,加苯甲酸钠0. 9g,加水稀释至300ml,混匀,灌封,灭菌,即得。

3.5 性状

本品为棕黄色的液体;味甜。

3.6 鉴别

取本品10ml,加水饱和的正丁醇30ml,振摇提取,分取正丁醇层,蒸干, 残渣加甲醇3ml使溶解,置已处理好的中性氧化铝柱(100~120目, 5g,内径10~15mm)上, 用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品 溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 氯仿-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇 溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,胱下显相同 的棕褐色斑点,紫外光灯(365nm)下,显相同的橙黄色荧光斑点。

3.7 检查

pH值 应为5.0~6.5(附录Ⅶ G)。   相对密度 应为1.04~1.10(附录Ⅶ A)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

3.8 功能与主治

补气,活血,通络。用于中风引起的半身不遂,口眼歪斜,语言 蹇涩,口角流涎,下肢瘘废,小便频数

3.9 用法与用量

口服,一次10ml,一日3次。

3.10 注意

阴虚阳亢、风火上扰、痰浊蒙蔽者禁用。

3.11 规格

每支装10ml

3.12 贮藏

密封,置阴凉处。

古籍中的消栓口服液


消栓口服液药品说明书

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开放分类:中成药中医学方剂方剂学
词条消栓口服液abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/12/5 14:45:16 | #0
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本页最后修订于 2015年1月19日 星期一 13:16:37 (GMT+08:00)
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