1 拼音
xiǎo qīng lóng hé jì
2 概述
小青龙合剂为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部）[1]。即小青龙汤制成的合剂[1]。口服每次10～20ml，一日3次[1]。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 小青龙合剂药典标准
3.1 品名
小青龙合剂
Xiaoqinglong Heji
3.2 处方
麻黄125g、桂枝125g、白芍125g、干姜125g、细辛62g、炙甘草12 5g、法半夏188g、五味子125g
3.3 制法
以上八味，细辛、桂枝蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与白芍、麻黄、五味子、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液和蒸馏后的水溶液合并，浓缩至约1000ml。法半夏、干姜用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液回收乙醇并浓缩至适量，与上述药液合并，静置，滤过，滤液浓缩至1000ml，加入苯甲酸钠3g与细辛和桂枝的挥发油，搅匀，即得。
3.4 性状
本品为棕褐色至棕黑色的液体；气微香，味甜、微辛。
3.5 鉴别
（1）取本品10ml，用浓氨试液调节pH值至10～12，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以环己烷—三氯甲烷—乙醇（1：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，备用；水溶液用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用水20ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取甘草对照药材0.5g，加水10ml，置水浴中加热30分钟，滤过，取滤液，同[鉴别]（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取[鉴别]（2）项下的备用乙醚液，挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材1g，加乙醚30ml，加热回流15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷提取液，回收溶剂至于，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上使成条状，以环己烷—乙酸乙酯（3：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
3.6 检查
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
3.7 含量测定
3.7.1 白芍
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇—甲醇—醋酸—水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。
3.7.1.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
3.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品3ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.30mg。
3.7.2 麻黄
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—含0. 3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节至pH3.0）（4：96）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于4000。
3.7.2.2 对照品溶液的制备
取盐酸麻黄碱对照品和盐酸伪麻黄碱对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml含盐酸麻黄碱60μg、盐酸伪麻黄碱25μg的混合溶液，即得。
3.7.2.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用乙醇40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇2ml溶解，用0.01mol/L盐酸溶液转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.2.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含麻黄以盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）和盐酸伪麻黄碱（C10H15NO·HCl）的总量计，不得少于0.26mg。
3.8 功能与主治
解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。
3.9 用法与用量
口服。一次10～20ml，一日3次。用时摇匀。
3.10 规格
（1）每支装10ml （2）每瓶装100ml （3）每瓶装120ml
3.11 贮藏
密封，遮光。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 小青龙合剂说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
小青龙合剂
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
解表化饮，止咳平喘。用于风寒水饮，恶寒发热，无汗，喘咳痰稀。
4.9 规格
每瓶装120毫升
4.10 用法用量
口服。一次10～20毫升，一日3次。用时摇匀。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.内热咳喘及虚喘者不适用。
4.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.服药期间，若患者发热体温超过38.5℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
9.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：163．