1 拼音
xiāo kǎ jiè
2 药典标准
2.1 药品名称
硝卡芥
2.2 拼音名
Xiaokajie
2.3 英文名
NITROCAPHANE
2.4 来源(分子式)与标准
本品为2-〔双(β-氯乙基)胺甲基〕-5- 硝基丙氨酸。按干燥品计算,含C14H19 Cl2N3O4 应为97.0~103.0 %。
2.5 性状
本品为淡棕黄色粉末。
本品在乙醇或水中不溶;在盐酸或冰醋酸中溶解。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为194 ~200 ℃,熔隔时同时分解。
2.6 检查
盐酸溶液的颜色
取本品40.0mg,加稀盐酸10ml溶解后,依法检查(附 录Ⅸ A),与黄色5 号标准比色液比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重量,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
2.7 鉴别
(1) 取本品约10mg,加稀硝酸溶解后,加硝酸银试液0.5ml ,加热后产 生白色浑浊。
(2) 取本品约5mg ,加冰醋酸2 滴溶解,加乙醇1ml ,再加茚三酮试液0.5ml ,在 水浴上加热10分钟,应显紫堇色。
(3) 取本品约10mg,加盐酸1ml 溶解,加锌粉约10mg,加新鲜配制的10%亚硝酸钠 溶液3 滴,再加碱性β-萘酚试液2ml ,即产生橙红色沉淀。
(4) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,于200 ~300nm 的 波长范围内测定吸收度,在263nm 的波长处有最大吸收,在231nm 的波长处有最小吸收 。
2.8 含量测定
取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成 每1ml 中约含20μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm 的波长处测定吸收 度,按C14H19Cl2N3O4 的吸收系数(E1cm )为266 计算,即得。
2.9 类别
抗肿瘤药。
2.10 注意
用药期间应定期检查血象。肝、肾功能不全患者禁用。
2.11 贮藏
遮光,密闭保存。
2.12 制剂
注射用硝卡芥
3 药品说明书
3.1 别名
邻丙氨酸硝苄芥;硝卡芥 ,消瘤芥
3.2 外文名
Nitrocaphar ,AT-1258
3.3 适应症
对癌性胸水疗效较好,原发性肺癌、头颈部恶性肿瘤、鼻咽癌、喉癌、乳腺癌有一定疗效,对宫颈癌、淋巴肉瘤及食管癌有效。
3.4 用量用法
静注:20~40mg,每日或隔日1次,总量200~400mg为1疗程。 动脉注射或滴注:用量同上。 胸腔内注射:40~60mg,每周1~2次。
3.5 注意事项
1.可引起食欲不振、恶心、呕吐等。 2.对骨髓有抑制作用,随剂量加大而抑制加重。主要为血小板及白细胞下降。 3.有的病人有脱发、倦怠、乏力或皮疹。 4.注射液应现配现用,一般用等渗盐水或用5%葡萄糖溶液作溶剂,将药物溶解稀释后供静滴或滴注。
3.6 规格
针剂:每支20mg;40mg。