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小金丸

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1 拼音

xiǎo jīn wán

2 英文参考

xiaojin pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

xiaojin wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

3 概述

小金丸为中成药,见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[1]。即《外科全生集》卷四方之小金丹制成的丸剂[1]。主要成分为麝香木鳖子(去壳去油)、制草乌枫香脂乳香(制)、没药(制)、五灵脂(醋炒)、当归(酒炒)、地龙、香墨[2]。具有散结消肿,化瘀止痛的功效。用于痰气凝滞所致的瘰疬瘿瘤乳岩乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。

《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有小金丸的药典标准。

4 处方

麝香或人工麝香30g[3]、木鳖子(去壳去油)150g、制草乌150g、枫香脂150g、醋乳香75g[3]、醋没药75g[3]、五灵脂(醋炒)150g、酒当归75g、地龙150g、香墨12g

5 制法

以上十味,除麝香或人工麝香外,其余木鳖子等九味粉碎成细粉。将麝香或人工麝香研细[3],与上述粉末配研,过筛。每100g粉末加淀粉25g,混匀,另用淀粉5g制稀糊,泛丸,低温干燥,即得。

6 小金丸的功效与主治

散结消肿,化瘀止痛。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。

7 小金丸的用法与用量

打碎后口服。一次1.2~3g,一日2次;小儿酌减。

每丸重0.6g,打碎后口服,每次2~5丸,一日2次[1]

小儿酌减。

8 小金丸使用禁忌

孕妇禁用小金丸[1]

9 《外科全生集》卷四方之小金丹

9.1 组成

白胶香草乌、五灵脂、地龙、木鳖子各一两五钱,制乳香、制没药、当归各七钱五分,麝香三钱,香墨炭一钱二分。

9.2 小金丸的用法用量

为细末,糯米粉打糊为丸,芡实大,每服一丸,陈酒送下,覆盖取汗。

9.3 功效与主治

贴骨疽痰核流注,乳岩,瘰疬,横痃,善癀头等症。

9.4 小金丸的药理作用

实验研究:能抑制小鼠梭形细胞肉瘤和肉瘤180的生长

9.5 出处

《外科全生集》卷四

10 小金丸药典标准

10.1 品名

小金丸

Xiaojin Wan

10.2 处方

麝香或人工麝香30g[3]、木鳖子(去壳去油)150g、制草乌150g、枫香脂150g、醋乳香75g[3]、醋没药75g[3]、五灵脂(醋炒)150g、酒当归75g、地龙150g、香墨12g

10.3 制法

以上十味,除麝香或人工麝香外,其余木鳖子等九味粉碎成细粉。将麝香或人工麝香研细[3],与上述粉末配研,过筛。每100g粉末加淀粉25g,混匀,另用淀粉5g制稀糊,泛丸,低温干燥,即得。

10.4 性状

本品为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。

10.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:无定型团块淡黄棕色,埋有细小方结晶(麝香)。[3]石细胞长方形或类方形,壁稍厚(制草乌)。子叶细胞多角形,含糊粉粒脂肪油块(木鳖子)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。

(2)取本品5g,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~15ul、对照药材溶液5μl[3],分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一乙酸乙酯(19:1)为展开剂[3],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5g,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录X D甲法)提取挥发油,加环己烷2ml,作为供试品溶液。另取a-蒎烯对照品和乙酸辛酯对照品,分别加环己烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径0.32mm,膜厚度0.5um),柱温为程序升温;初始温度50℃,保持3分钟,以每分钟25℃的速率升温至200℃,保持1分钟,再以每分钟20℃的速率升温至230℃,保持2分钟;进样口温度为230℃,检测器温度为260℃,分流进样,分流比为20:1。分别吸取供试品溶液5ul、对照品溶液1ul,注入气相色谱仪。供试品溶液色谱中应呈现与a一蒎烯或乙酸辛酯对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。[3]

10.6 检查

10.6.1 双酯型生物碱限量

取本品适量,研细,称取7.34g,置锥形瓶中,加氨试液7.5ml,拌匀,放置30分钟,加无水乙醚100ml,超声处理(功率250W,频率33kHz,温度不超过25℃)40分钟,滤过,滤液加盐酸溶液(4—100)振摇提取3次(20ml,15ml,15ml),合并盐酸液,盐酸液用浓氨试液调节pH值至9~10,加入无水乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品、次鸟头碱对照品、新乌头碱对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15ul、对照品溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯一乙酸乙酯一二乙胺(7:2:0.5)为展开剂,预饱和15分钟后展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。[3]

10.6.2 其他

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

10.7 含量测定

照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。

10.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以(50%-苯基)一甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(柱长为30m,内径0.32mm,膜厚度0.5um);柱温为程序升温;初始温度100℃,以每分钟10℃的速率升温至200℃,保持20分钟。理论板数按麝香酮峰计算应不低于20000。

10.7.2 对照品溶液的制备

取麝香酮对照品适量,精密称定,加无水乙醇制成每1ml含0.4mg或0.1mg(检测麝香)的溶液,即得。

10.7.3 供试品溶液的制备

取本品适量,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙酸乙酯5ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz,)30分钟,放置至室温,再称定重量,用乙酸乙酯补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,滤过,即得。

10.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液2ul和供试品溶液2~3ul,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品每lg含麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.18mg;含人工麝香以麝香酮(C16H30O)计,不得少于0.63mg。[3]

10.8 功能与主治

散结消肿,化瘀止痛。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。

10.9 用法与用量

打碎后口服。一次1.2~3g,一日2次;小儿酌减。

10.10 注意

孕妇禁用。

10.11 规格

(1)每100丸重3g (2)每100丸重6g (3)每10丸重6g  (4)每瓶(袋)装0.6g[3]

10.12 贮藏

密封

10.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

11 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:145.
  2. ^ [2] 中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005..
  3. ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

古籍中的小金丸


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开放分类:中成药化瘀止痛消肿散结中医学方剂中药学方剂学散结消肿
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  • 评论总管
    2019/2/23 19:40:15 | #0
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本页最后修订于 2017年5月26日 星期五 11:24:50 (GMT+08:00)
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