1 拼音
xiǎo jiàn zhōng kē lì
2 小建中颗粒药典标准
2.1 品名
小建中颗粒
Xiaojianzhong Keli
2.2 处方
白芍400g、大枣200g、桂枝200g、炙甘草133g、生姜200g
2.3 制法
以上五味，桂枝、生姜蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余白芍等三味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.12（ 65℃），加乙醇使含醇量达50%，充分搅拌，静置6～8小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加入适量蔗糖及糊精，制成颗粒，干燥，过筛，喷加上述挥发油，混匀，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为浅棕色至棕黄色的颗粒；气香，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品1.5g，加硅藻土1g，研匀，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，加中性氧化铝2g，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，1g，内径为1cm）上，用甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g，加甲醇20ml，自“加热回流1小时”起，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各3～5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—甲醇—水（13：6：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品90g，置烧瓶中，加水300ml使溶解，照挥发油测定法（附录Ⅹ D）试验，自挥发油测定器上端加入乙酸乙酯1ml，加热至沸并保持微沸3小时，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）—乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品30g，用水40ml溶解，加乙醚45ml，超声处理30分钟，分取水溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水10ml洗涤，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水10ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品90g，研细，加石油醚（60～90℃）100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液低温蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取干姜对照药材2g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷—乙醚（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（17：83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于30.0mg。
2.8 功能与主治
温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少心悸及腹泻与便秘交替症状的慢性结肠炎，胃及十二指肠溃疡。
2.9 用法与用量
口服。一次15g，一日3次。
2.10 注意
外感风热表证未清患者及脾胃湿热或明显胃肠道出血症状者，不宜服用。
2.11 规格
每袋装15g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 小建中颗粒说明书
3.1 药品名称
小建中颗粒
3.2 药品汉语拼音
Xiaojianzhong Keli
3.3 剂型
每袋装15g。
3.4 性状
小建中颗粒为浅棕色至棕黄色的颗粒；气香，味甜。
3.5 小建中颗粒的主要成份
白芍、大枣、桂枝、甘草、生姜等。
3.6 小建中颗粒的功能主治
温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少心悸及腹泻与便秘交替症状的慢性结肠炎，胃及十二指肠溃疡。
3.7 小建中颗粒的用法用量
口服。一次15g，一日3次。
3.8 注意事项
1.饮食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁，保持心情舒畅。
3.阴虚内热者不适用。
4.外感风热表证未清患者及脾胃湿热或明显胃肠道出血症状者不宜服用。
5.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.胃痛严重者，应及时去医院就诊。
8.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
9.对小建中颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.小建中颗粒性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将小建中颗粒放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用小建中颗粒前请咨询医师或药师。
3.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.10 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。