1 拼音
xiǎo ér xiè xiè tíng kē lì
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Xiao'er Xiexieting Keli
2.2 处方
苍术 353g 羌活 235g 车前子 176g 大黄 59g 大黄(制) 59g 甘草 59g 制川乌 59g
2.3 制法
以上七味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成 1000ml，加2倍量的90%以上的乙醇，静置使沉淀，取上清液减压浓缩至相对密度1.17 ～1.19(20℃)的清膏，加适量的蔗糖与辅料，制成颗粒，干燥，制成 1000g，即得。
2.4 性状
本品为淡棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
2.5 鉴别
取本品 2g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液5ml，蒸干,残 渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却,用乙醚分2次提取, 每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照 药材0. 1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成繁1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别 点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸 乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨 气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
2.6 检查
应符合颗粒项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅胶键合硅胶为填充剂；10%甲醇的乙腈 溶液-0.1%磷酸溶液(46:54)为流动相，检测波长为230nm，理论板数按大黄酸峰计算， 应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.006mg的溶 液作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密称取本品约 1g，加50%甲醇20ml使溶解，置分液漏斗中， 加氯仿振摇提取4次(20、20、15、15ml)，合并氯仿液，置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶 解，并定容至10ml量瓶中，摇匀，用0.45μm的滤膜滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定, 即得。 本品每 1g含大黄酸(C15H8O6)不得少于0.03mg。
2.8 功能与主治
健脾化湿，消肿止泻。用于婴儿腹泻。
2.9 用法与用量
开水冲服,六个月以玻婴儿一次 1g；六个月至三周岁小儿一次 2g, 一日2次。
2.10 规格
每袋装 2g
2.11 贮藏
密封。 浙江省药品检验所 起草